Просмотр кода страницы Tribulus Terrestris - спектр активности 2026

'''Дата публикации: 13 ноября 2026'''

{{#seo:
|title=Tribulus terrestris: полный спектр активности и риски
|title_mode=append
|keywords=Tribulus terrestris, якорцы стелющиеся, сапонины, протодиосцин, антимикробная активность, токсикология, эректильная дисфункция, уролитиаз, фармакокинетика, добавки, iHerb, prom.ua
|description=Полный разбор якорей стелющихся: состав, механизмы, антимикробная и противовирусная активность, токсикология, схемы приема и регуляторный статус.
}}

''Якорцы стелющиеся'' (''Tribulus terrestris'' L., семейство Zygophyllaceae) — однолетнее ползучее растение с жёсткими колючими плодами, известное под десятками народных названий: гокхру, гокшура, гокхар, бада-гокхру (унани), кало-гокхру, цзи-цзи-ли (китайская медицина), punkturvine (английский). Плоды веками использовались при мочекаменной болезни, уретральных расстройствах, половой слабости и как общеукрепляющее средство.

Эта статья — не пересказ рекламных брошюр, а попытка собрать воедино всё, что известно о растении по состоянию на ноябрь 2026 года, и честно разделить три вещи, которые обычно смешивают: '''доказанное''', '''доклинически обоснованное''' и '''традиционно заявленное, но не подтверждённое'''.

Один результат нужно назвать сразу, потому что он определяет всё остальное. '''Якорцы стелющиеся не являются бустером тестостерона.''' Мета-анализ 2025 года (10 исследований, 483 участника) показал, что в 8 из 10 работ андрогенный профиль после приёма не менялся значимо; там, где менялся, величина прироста составляла 58–71 нг/дл у исходно низкого тестостерона. Мета-анализ 2026 года по восьми рандомизированным контролируемым исследованиям при эректильной дисфункции подтвердил улучшение IIEF-5 (средняя разница 3,23 балла; 95 % ДИ 1,89–4,58), но '''тестостерон при этом не отличался от плацебо'''. Реальный механизм действия — оксид азота и сигналинг cGMP в эндотелии, а не андроген.

Вторая важная особенность: '''антимикробная активность якорцев на порядки слабее, чем принято думать.''' Единственный действительно сильный блок данных — это восемь изолированных стероидных сапонинов (TTS-12 и TTS-15) с MIC 1,7–10 мкг/мл против дрожжей ''Candida'' и ''Cryptococcus'', причём с единственной в своём роде in vivo моделью вагинального кандидоза. По бактериям MIC лежат обычно в диапазоне миллиграммов на миллилитр — это уровень грубых экстрактов, далёкий от терапевтического. По вирусам данных практически нет.

Третья: '''главная токсикологическая проблема — печень и почки.''' В литературе описано пять клинических случаев, включая два с потребностью в диализе и один со смертельным исходом. Механизм в человеческих случаях — холестатическое лекарственное поражение печени с последующим били-кастовым нефритом и острым канальцевым некрозом. Распространённое объяснение через оксалатную нефропатию ошибочно: якорцы, наоборот, ''ингибируют'' кристаллизацию оксалата кальция.

Четвёртая, и её стоит проговорить прямо, потому что она касается безопасности: '''в аюрведической и унани-традиции якорцы действительно применяли при гонорее''' (унани «Созак»), и это зафиксировано в отчёте EMA. Но «гонорея» там — симптомный комплекс уретральных выделений, а не микробиологическая нозоформа ''Neisseria gonorrhoeae''. Ни одной лабораторной работы по этому возбудителю не существует, и ни одна официальная фармакопея — аюрведическая, китайская, ВОЗ или канадская — не содержит для этого растения показания «половая инфекция».

Ниже — полный разбор: химия, механизмы, фармакокинетика, антимикробный спектр с отдельными разделами по ИППП и половым инфекциям, токсикология с клиническими случаями, клинические исследования и схемы, регуляторный статус в мире, рынок препаратов и расчёт доз.

== Обзор ==

{| class="wikitable"
|-
! Параметр
! Значение
|-
| Латинское название
| ''Tribulus terrestris'' L. (Zygophyllaceae)
|-
| Синонимы
| Gokhru, Gokshura, Gokhar, Punkturvine, Puncture vine, Caltrop, цзи-цзи-ли, Х̄ār-e-Х̄āsak (унани)
|-
| Основные части сырья
| Плоды (Fructus Tribuli, кит. цзи-цзи-ли) — официальная часть растения в КТМ и ВОЗ; в Унани — сушёный зрелый плод Khār-e-Khasak Khurd; в Аюрведе — корень (Gokshura, Rt.) и плод (Gokshura, Frt.); EMA оценивает '''herba''' — надземные части с плодами
|-
| Главные действующие вещества
| Стероидные сапонины: фуростанолы (протодиосцин — доминанта в плодах) и спиростанолы (диосгенин, тигогенин, гекогенин, гитогенин, рускогенин, сарсасапогенин, террестрозин D)
|-
| Стандартизация-эталон
| Сухой метанольный экстракт DER 35–45:1, метанол 80 % об./об., '''≥45 % фуростанол-сапонинов в пересчёте на протодиосцин'''; 250 мг таблетка ≡ 112,5 мг сапонинов (болгарский Tribestan, Sopharma)
|-
| Ключевой регуляторный факт
| HMPC отклонил создание монографии ЕС (20.11.2024): нет признанной эффективности и нет подтверждённого уровня безопасности
|-
| Фармакокинетика у человека
| '''Отсутствует''' — прямых исследований не существует (EMA §4.1.2)
|-
| Основной подтверждённый эффект
| Улучшение эректильной функции при лёгкой–умеренной ЭД (мета-анализ: IIEF-5 MD +3,23)
|-
| Главный риск
| Холестатический DILI с развитием ОПН; описан 1 смертельный случай
|-
| Официальный статус в Украине
| Единственный зарегистрированный препарат — «Трібестан» (Sopharma, Болгария), РП UA/4050/01/01 от 28.11.2019
|}

== Состав и действующие вещества ==

=== Химические группы ===

{| class="wikitable"
|-
! Группа
! Содержание
! Роль
|-
| '''Стероидные сапонины'''
| Фуростанолы: протодиосцин, неопротодиосцин, метилпротодиосцин, прототрибестин, метилпрототрибестин, прототрибестин, террестрины A и B; спиростанолы: диосгенин, тигогенин, неотигогенин, гекогенин, неогекогенин, гитогенин, неогитогенин, хлорогенин, рускогенин, сарсасапогенин, трибулозин, '''террестрозин D'''. Кроме того — четыре сульфатированных сапонина тигогенинового и диосгенинового типа
| Основные фармакологически активные. Фуростанолы — биогенетические предшественники спиростанолов. '''Террестрозин D — наиболее изученный, и одновременно наиболее токсичный'''
|-
| '''Флавоноиды'''
| Кемпферол, кемпферол-3-глюкозид, изорамнетин, кверцетин, рутин. Суммарное содержание флавоноидов примерно в 1,5 раза выше, чем сапонинов
| Антиоксидант, антибактериальный, противовоспалительный; отвечают за часть активности листьев
|-
| '''Алкалоиды (β-карболины)'''
| Harman, harmol, harmine, harmaline, perlolyrine, tribulamide A/B/D. В EFSA Compendium указано содержание 40–80 мг/кг сухого вещества
| Ингибирование МАО-А, нейротропное действие; механизм «Tribulus staggers» у овец; аддитивность с ингибиторами МАО
|-
| '''Амиды коричной кислоты'''
| ''N''-транс-кофеоилтирамин, ''N''-транс-кумароилтирамин, ''N''-транс-ферулоилтирамин, ''N''-транс-ферулоилоктопамин, террестриамид, '''террестримин'''
| Ингибирование папаин-подобной протеазы PLpro коронавируса, подавление продукции NO, ингибирование α-глюкозидазы
|-
| '''Тритерпеновые сапонины'''
| Софорадизол, софорацид и другие
| Иммуномодуляция
|-
| '''Прочее'''
| Стигмастерол, β-ситостерол, кумарины, дубильные вещества, ксантозин, минералы
| Антиоксидант, кардиоток, нейротоксичность при передозировке
|}

=== Хемотипы: почему «индийский гокхру» — не то же самое ===

Это самый недооценённый момент в теме. Содержание сапонинов у ''Tribulus terrestris'' радикально зависит от географии, и материал из разных стран химически '''не взаимозаменяем'''.

{| class="wikitable"
|-
! Регион
! Профиль
|-
| Юго-Восточная Европа и Западная Азия (Болгария, Турция, Греция, Сербия, Македония, Грузия, Иран)
| Протодиосцин + '''прототрибестин''' (хемотип 1). Прототрибестин и трибестин — хемохимиотаксономические маркеры именно этой группы
|-
| Китай
| Преимущественно тигогенин, гитогенин, гекогенин — спиростанолы. В КТМ в качестве лекарственного сырья используется '''плод''' цзи-цзи-ли
|-
| Индия
| Протодиосцин + '''диосцин''' (уникально для Индии)
|-
| Вьетнам
| '''Протодиосцина нет''', прототрибестин отсутствует
|}

Клинические дозы во всех положительных исследованиях получены на '''болгарском''' материале. «Индийский гокхру» или «вьетнамский гокхру» из масс-маркета — это трибулозиновый хемотип, то есть '''другое вещество''' с другой активностью, даже если на упаковке написано «стандартизовано по сапонинам».

Для справки: у ВОЗ (монография ''Fructus Tribuli'', 2009) и в Health Canada официальным сырьём и дозировкой является именно '''плод'''. У аюрведической фармакопеи (API Part I, Vol. I) зафиксированы '''и корень, и плод''' раздельно, с разными показаниями.

=== Распределение по частям растения ===

* '''Плоды''' — максимум сапонинов (59,3 % ± 3,9 % при экстракции этанол-вода 50:50). Основное сырьё для клиники и КТМ. Этаноловый экстракт плодов давал MIC 0,15 мг/мл в отношении ''B. subtilis'' и ''C. albicans''.
* '''Листья''' — максимум полифенолов (18,94 %), флавоноидов (5,15 %) и алкалоидов (26,46 %). '''Лучшие антибактериальные данные во всей литературе''' (MIC 6,25–50 мкг/мл). Листья дают самое выраженное антигипертензивное действие — сильнее плодов и стеблей. Это '''другое сырьё''', и путать его с плодами нельзя.
* '''Стебли''' — промежуточный профиль; активны в отношении ''E. coli''.
* '''Корень''' — алкалоидный профиль; '''подавление quorum-sensing''' (β-1,5-''O''-дибензоилрибофураноза); содержит ксантозин, ответственный за нейротоксичность.

=== Качество сырья и урожай ===

Максимум сапонинов в надземных частях приходится на фазу бутонизации–цветения. Оптимальный срок уборки плодов — 11 августа — 1 сентября, стеблей и листьев — 21 июля — 11 сентября (по данным ультра-HPLC-MS/MS-профилирования). Урожайное профилирование 14 компонентов показало, что суммарные сапонины выше в листьях, чем в плодах или стеблях, но именно в плодах — наиболее ценная доля протодиосцина.

Контроль качества — отдельная проблема. LC-HRMS-анализ 27 коммерческих добавок из США и Европы показал, что '''заявленное''' содержание стероидных сапонинов разбросалось от '''20 % до 95 %''', а в нескольких препаратах обнаружены недекларированные зелёный чай, цитрусовые и даже фармацевтические подмены — ингибиторы ФДЭ5 и анаболические стероиды.

== Механизмы действия ==

Здесь важно быть точным, потому что маркетинговая модель («сапонины повышают тестостерон») не выдерживает проверки.

=== Оксид азота и cGMP — реальный механизм ===

Наиболее чистое подтверждение: экстракт дозозависимо расслабляет кавернозное тело кролика в organ bath. Эффект '''полностью отменяется''' двумя манипуляциями — удалением эндотелия и предварительным введением L-NAME (ингибитор NO-синтазы). В vivo после перорального приёма в течение месяца у крыс и кроликов повышается интракавернозное давление, а в ткани растёт концентрация cAMP.

Отсюда же — в доклинике на модели диабетических крыс грубые сапонины якорцев '''синергичны с силденафилом''' по показателю cGMP. Это, вероятно, и есть объяснение того, почему препарат отвечает при эректильной дисфункции, но не меняет тестостерон.

Дополнительно к этому механизму примыкают доклинические данные об ингибировании PDE5 перволурином (природный алкалоид) и in silico-скрининг ингибиторов PDE5 из состава растения.

=== Противовоспалительное и антиоксидантное ===

Экстракт подавляет LPS-индуцированную продукцию NO, iNOS, IL-1β, IL-6, TNF-α в макрофагах RAW264.7, блокируя сигналинг Akt/MAPK и NF-κB. Ключевой спонсорный механизм подтверждён на конкретных молекулах: '''тигогенин''' подавляет TNF-α через каскад TNF-α/NF-κB в макрофагах и тормозит атеросклеротическое прогрессирование у ApoE-/- мышей; '''террестрозин D''' подавляет продукцию NO в LPS-активированных RAW 264.7.

Отдельно — крупные грубые сапонины эффективно подавляли экспериментальный ревматоидный артрит: апоптоз фибробластоподобных синовиоцитов, снижение отношения Bcl-2/Bax, ингибирование фосфорилирования JNK и p38.

=== Метаболизм глюкозы и липидов ===

Диосгенин активирует PPAR-γ в жировой ткани, что повышает экспрессию GLUT-4 и CD36 и облегчает внутриклеточное захватывание глюкозы и свободных жирных кислот. Сапонины ингибируют α-глюкозидазу — и in vitro, и in vivo на крысах. Импульсированные алкалоиды через рецепторы типа 3 стимулируют секрецию инсулина.

=== Сперматогенез ===

Здесь данные принципиально противоречивы. Улучшение концентрации и подвижности спермы описано в работах с экстрактом 250 мг на капсулу (84 дня) и in vitro (протодиосцин повышает подвижность человеческих сперматозоидов). Столь же убедительно — '''отсутствие''' эффекта в исследовании при бесплодии неясного генеза (750 мг/день, 3 месяца) и отсутствие изменений тестостерона, ЛГ, концентрации, подвижности и морфологии спермы. Мета-анализы дают SDM около 0,62 по концентрации и 0,74 по подвижности при I² 58–72 % — сигнал есть, но гетерогенность высокая.

=== Противоопухолевые механизмы ===

Террестрозин D блокирует клеточный цикл, вызывает апоптоз и подавляет ангиогенез в ксенотрансплантате рака предстательной железы PC-3, причём без выраженной токсичности у животных; апоптоз при этом не зависела от каспазного пути. Экстракт якорцев вызывает апоптоз клеток рака груди через модуляцию сфинголипидного метаболизма, а протодиосцин индуцирует аутофагию и апоптоз в глиобластоме.

== Фармакокинетика и вопрос всасывания ==

=== Главное ограничение ===

Оценщик HMPC в отчёте EMA написал прямым текстом: «Pharmacokinetic studies for ''Tribulus terrestris'', herba and extracts thereof are '''not available'''». '''Ни одного фармакокинетического исследования ТТ у человека не существует.''' Всё, что известно о всасывании, — экстраполяция с класса фуростанол-сапонинов и с суррогатных данных по диосгенину и диосцину.

=== Суррогатные фармакокинетические параметры ===

{| class="wikitable"
|-
! Параметр
! Вещество
! Модель
! Значение
|-
| Абсолютная биодоступность
| Диосцин
| Крысы, i.v. + перорально
| '''F = 0,2 %''' («очень низкая»); выведение преимущественно с фекалиями; энтерогепатическая рециркуляция незначима
|-
| Абсолютная биодоступность
| Диосгенин (агликон)
| Крысы Wistar, 15 мг/кг p.o. против 1,5 мг/кг i.v.
| '''F = 9,0 ± 0,2 %''' (в независимой работе — около 4,3 % или 6 % — расхождение в литературе); t½ 7,6–7,9 ч; '''Tmax 1 ч'''; растворимость в воде всего 0,95 мкг/мл
|-
| Cmax / Tmax / t½ (чистое вещество)
| Протодиосцин
| Крысы, перорально 50 / 100 / 200 мг/кг
| Cmax 16,1 / 29,7 / 50,6 нг/мл; '''Tmax 10,4–11,3 ч'''; '''t½ 11,5–12,1 ч'''; MRT 18,5–19,2 ч
|-
| То же в матрице сырого экстракта
| Протодиосцин
| Крысы, 15 г/кг
| Cmax 29,2 нг/мл; Tmax 12,0 ч; t½ 15,9 ч; AUC₀–∞ 9098 h·ng/mл
|-
| То же
| Диосцин
| Крысы, 15 г/кг
| Cmax 38,2 нг/мл; t½ 12,8 ч; AUC₀–∞ 28 379
|-
| То же
| Грациллин
| Крысы, 15 г/кг
| Cmax 130,9 нг/мл; t½ 37,3 ч; AUC₀–∞ 469 584
|-
| Объяснение низкой биодоступности
| Протодиосцин
| Физико-химия
| Молекулярная масса 1049,2 Да (выше благоприятных <500); гидрофобный агликон плюс полярный сахарный остаток дают низкую липофильную растворимость и плохое проникновение через липидный бислой
|-
| Всасывание при синдроме «сапонин сам себе бустер»
| Сапонины класса
| Крыса, евертированные участки тощей кишки, in vitro
| Сапонины '''повышают проницаемость энтероцитов''' (усиление захвата пассивно диффундируемых веществ), подавляют активный транспорт; активны в диапазоне 0,3–8 мМ
|-
| Роль микробиоты
| Диосцин → диосгенин
| Крысиная кишечная флора, анаэробно
| Пять путей: диосцин → диосгенин A → диосгенин-глюкозид → диосгенин → глюкуронид. Всасывается прежде всего '''агликон'''
|-
| Ферментативное решение
| Диосцин → диосгенин
| ''Trichoderma reesei''
| Выход диосгенина '''90,6 ± 2,45 %'''
|-
| Влияние пиперина
| Диосгенин
| Крысы, полигербальный препарат ± пиперин
| Относительная биодоступность '''9,78× → 13,31×''' (p<0,01); Cmax 0,196 → 0,298 мкг/мл; AUC₀–∞ 1,98 → 2,70 мкг·ч/мл. ТТ-специфического исследования нет
|-
| Только что установили в клинике
| Протодиосцин
| Человек (украинская SmPC «Трібестан»)
| «Активная вещество протодиосцин '''быстро выводится из плазмы''' — уже на протяжении третьего часа его концентрация незначительна. Экскретується переимущественно с желчью. Низкий процент выделения неизменённого протодиосцина по сравнению с принятой дозой подтверждает предположение, что он '''интенсивно биотрансформуется''' в организме»
|}

Официальная формулировка SmPC расходится с крысиными данными по Tmax (10–12 ч), но обе сходятся в главном: гликозид — это, по сути, '''пролекарство''', а работает метаболит или агликон. Отсюда два практических следствия.

Первое: '''дозировать нужно 3 раза в день'''. При Tmax 10–12 ч и t½ 11–16 ч однократный приём давал бы низкий и плоский профиль. Именно так и поступала единственная положительная РКИ — по 2 таблетки трижды в день после еды.

Второе: '''состав микробиоты может быть важнее дозы''' — и это ещё не оценено.

Украинская SmPC «Трібестана» добавляет к этому официальную фармакодинамику: протодиосцин метаболизируется до '''дегидроэпиандростерона (ДГЭА)''', который, по формулировке производителя, «сприятливо влияет на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет». Заметим, что это маркетинговая формулировка SmPC, расходящаяся с мета-анализами по тестостерону.

=== Что реально улучшает всасывание ===

* '''Жир в пище.''' Диосгенин липофилен и плохо растворим в воде — классический профиль, при котором жирная пища повышает экспозицию. Все официальные инструкции требуют приёма после еды: болгарский SmPC — «1–2 таблетки 3 раза в день '''во время приёма пищи'''»; Каменов 2017 — 3 × 2 таблетки «after meals». Это не формальность.
* '''Микробиота.''' Гликозиды — резервуар, агликон — рабочая форма. Отсюда логичный, но не реализованный на рынке подход: ферментативная конверсия в высокодоступный диосгенин.
* '''Пиперин.''' Единственный рычаг с прямым доказательством в этом химическом классе (13-кратный рост относительной биодоступности диосгенина), хотя и на суррогатном веществе, а не на ТТ.
* '''Спиростанолы против фуростанолов.''' Спиростанолы (тигогенин, гекогенин, диосгенин) компактнее и липофильнее, легче проходят через мембрану. Парадокс в том, что именно они (террестрозин D) дают и наиболее выраженную гепато- и нефротоксичность.

=== Иерархия форм по доказанности ===

{| class="wikitable"
|-
! Уровень
! Форма
! Комментарий
|-
| '''Tier 1'''
| Сухой метанольный экстракт плодоносящих надземных частей, DER 35–45:1, метанол 80 %, ≥45 % фуростанол-сапонинов в пересчёте на протодиосцин, с индивидуальным количественным определением протодиосцина, неопротодиосцина и прототрибестина
| Единственная форма с регистрацией в ЕС с 1981 года и с положительной РКИ (n=180) с полностью раскрытой дозой. HMPC отказал в монографии именно потому, что технология экстракции у этого препарата '''патентованная и непубличная''', а не потому что химия неверна
|-
| '''Tier 2'''
| Сапонино-обогащённый (обезжиренный) экстракт; протодиосцин-стандартизованные продукты; ТТ с пиперином; приём с жирной пищей
| Механически обосновано или подтверждено на уровне класса, но '''не подтверждено у людей'''
|-
| '''Tier 3'''
| Порошок плодов и корня без стандартизации; водный экстракт; настойки; глицериновые экстракты; продукты только из листьев; индийский и вьетнамский «гокхру»
| Либо плохо извлекают сапонины, либо нестандартизованы, либо '''химически другое вещество'''
|}

> '''Ключевая ловушка рынка.''' 500 мг порошка корня или плода при пороге 1 % суммарных сапонинов (китайская фармакопея) дают около '''5 мг''' сапонинов. 250 мг экстракта с 45 % дают '''112,5 мг'''. Замена «грамм на грамм» между порошком и экстрактом теряет около '''95 %''' протодиосцинового эквивалента. Граммовое равенство — '''не''' активностное равенство.

== Антимикробная активность ==

=== Бактерии: сводная таблица ===

{| class="wikitable"
|-
! Патоген
! Вещество / экстракт
! Модель
! Результат
|-
| ''B. subtilis'', ''B. cereus'', ''P. vulgaris'', ''C. diphtheriae''
| Плод, 95 % этанол
| in vitro, микробродное разведение
| '''MIC 0,15 мг/мл''' — лучший результат ТТ по бактериям
|-
| ''K. pneumoniae''
| '''Лист''', этанол
| in vitro
| '''MIC 6,25 мкг/мл''' — лучшие данные по целому экстракту во всей литературе
|-
| ''P. aeruginosa''
| Плод, метанол
| in vitro
| '''MIC 8 мкг/мл''' (MBC 50)
|-
| ''S. aureus''
| Плод, метанол
| in vitro
| MIC 12 мкг/мл (MBC 70)
|-
| ''E. coli'', ''P. aeruginosa''
| Лист, этанол
| in vitro
| MIC 12,5 мкг/мл
|-
| ''E. faecalis''
| Лист, метанол
| in vitro
| MIC 15 мкг/мл (MBC 80)
|-
| ''S. aureus'', ''S. epidermidis'', ''B. subtilis''
| Лист, этанол
| in vitro
| MIC 25 мкг/мл (MBC 50)
|-
| ''C. albicans'' (см. раздел о грибах)
| Плод, 95 % этанол
| in vitro
| MIC 0,62 мг/мл
|-
| ''E. coli''
| Плод, метанол (50 клинических урологических изолятов)
| in vitro, микробродное
| '''Средний MIC 3,5 ± 0,27 мг/мл''' (MBC 7,4) — примерно в 900 раз хуже гентамицина
|-
| ''E. coli'' '''+ гентамицин'''
| ТТ метанол + гентамицин
| in vitro, шахматная доска, 51 изолят
| '''СИНЕРГИЯ: FICI 0,1375''' (снижение MIC гентамицина с 1 до 0,0125 мкг/мл)
|-
| ''S. mutans''
| Плод, метанол
| in vitro, микроразведение, time-kill, биоплёнка
| MIC 15,625 мг/мл; MBC 31,25–62,5; '''MBIC₅₀ 7,81–15,63'''; бактерицидность 8 ч при 1×MIC; снижение кислотопродукции
|-
| ''S. mutans'', ''S. sanguis'', ''A. viscosus'', ''E. faecalis''
| Плод, этанол
| in vitro
| MIC 20–35 мг/мл — в сотни раз хуже хлоргексидина
|-
| ''S. marcescens''
| Все экстракты
| in vitro
| '''РЕЗИСТЕНТЕНТЕН''' — MIC > 5,00 мг/мл
|-
| ''P. aeruginosa'', ''S. typhimurium''
| '''Водные''' экстракты листьев и плодов
| in vitro
| '''РЕЗИСТЕНТЕНТНЫ'''
|-
| ''E. faecalis'', ''S. aureus'', ''E. coli'', ''P. aeruginosa''
| Надземные части, йеменский образец
| in vitro
| '''Не обнаружено никакой активности'''
|-
| 6 MDR-урологических штаммов
| Этанол, Soxhlet
| in vitro, биоплёнка
| MIC '''100–200 мг/мл''' — фармакологически бессмысленно; при этом биоплёнка снижалась на 84,6–96,5 % при 200 мг/мл
|-
| ''P. aeruginosa'', ''S. marcescens'', ''C. violaceum''
| '''Корень''', гексан / 80 % метанол / вода → β-1,5-''O''-дибензоилрибофураноза
| in vitro, quorum sensing
| '''Пигмент ↓94 %, биоплёнка ↓91 %''', при этом '''бактерии не убиты''' — блокируется не синтез ацил-гомосерина-лактона, а само взаимодействие сигнала с геном-ответом
|}

'''Что важно помнить про эти данные:''' подавляющая часть — '''in vitro на грубых экстрактах'''. Единственный in vivo антимикробный результат во всей литературе по ТТ — вагинальная модель кандидоза у мышей (TTS-12). Механизм у TTS-12 показан визуально: '''разрыв клеточной мембраны и подавление образования гиф''' (то есть блокируется не только рост, но и фактор вирулентности). У TTS-12 отдельно описано подавление экспрессии генов эргостеролового пути: ACS1, ACS2, ERG1, ERG2, ERG6, ERG7, ERG11, ERG25, ERG26, ERG27.

Ещё одна деталь, о которой стоит сказать прямо: из '''сырья''' якорей выделен патогенный мультирезистентный ''Bacillus haynesii'' с 21,5 % гемолиза эритроцитов. Обработка глутаровым альдегидом 1 % снижает его содержание на 99 %. Это аргумент в пользу микробиологического контроля сырья, а не против самого растения.

=== Грибы ===

{| class="wikitable"
|-
! Патоген
! Вещество
! Модель
! Результат
|-
| ''Cryptococcus neoformans''
| '''TTS-12'''
| in vitro, микробродное
| '''MIC₈₀ = 1,7 мкг/мл''' — лучший показатель по грибам во всей литературе
|-
| ''C. albicans''
| '''TTS-15'''
| in vitro
| '''MIC₈₀ = 2,3 мкг/мл'''
|-
| ''C. neoformans''
| TTS-15
| in vitro
| MIC₈₀ 6,7 мкг/мл
|-
| ''C. albicans''
| TTS-12
| in vitro
| MIC₈₀ 10 мкг/мл; разрыв мембраны (TEM), подавление гиф
|-
| ''C. albicans''
| TTS-12
| '''IN VIVO — вагинальная инфекция мышью'''
| '''Значимая in vivo активность''', ослабление вирулентности
|-
| ''C. glabrata'', ''C. parapsilosis'', ''C. tropicalis'', ''C. krusei''
| TTS-12, TTS-15
| in vitro
| TTS-12 особенно активен; '''C. krusei''' (природно устойчив к флуконазолу) — MIC₈₀ 8,8 мкг/мл
|-
| ''C. albicans'', ''C. neoformans'' + 4 линии рака
| Спиростанольные гликозиды
| in vitro
| '''Спиростанолы активны, фуростанолы — нет'''. Соединение 3: IC₅₀ 6,0–8,2 мкг/мл по линиям меланомы, карциномы полости рта, рака груди и яичника
|-
| ''A. fumigatus''
| Плод / лист, метанол
| in vitro, агаровая трубка
| '''87 % / 85 %''' ингибирования роста
|-
| ''A. flavus''
| Плод / лист, метанол
| in vitro
| '''83 % / 79 %'''
|-
| ''R. oryzae''
| Плод / лист, метанол
| in vitro
| '''93 % / 90 %'''
|-
| ''C. albicans''
| Плод, 95 % этанол
| in vitro
| MIC 0,62 мг/мл (амфотерицин B — 0,15 мг/мл)
|-
| ''C. albicans''
| Лист, Soxhlet
| in vitro
| Зона 40 мм для EtOAc-фракции; MIC 3,21–50 мг/мл
|}

Не найдено данных по ''Microsporum'', ''Trichophyton'', ''Malassezia'', ''A. niger'', ''Botrytis'', ''Alternaria'' в отношении экстрактов ТТ. Данные по ''Fusarium'' касаются '''наночастиц''', синтезированных на экстракте, а не самого растения, и в терапевтический арсенал не входят.

=== Вирусы: где реально пусто ===

{| class="wikitable"
|-
! Вирус / мишень
! Вещество
! Модель
! Результат
|-
| '''SARS-CoV (2002–2003), протеаза PLpro'''
| Шесть циннамиламидов плодов + феруловая кислота: террестримин, террестриамид, ''N''-транс-ферулоилоктопамин, ''N''-транс-кумароилтирамин, ''N''-транс-кофеоилтирамин, ''N''-транс-ферулоилтирамин
| '''in vitro ферментный тест''' (рекомбинантная PLpro в ''E. coli'')
| IC₅₀ от '''15,8 мкМ''' (террестримин) до 70,1 мкМ; все — смешанный тип ингибирования; феруловая кислота неактивна до 200 мкМ. '''Это ферментный тест, а не клеточный противовирусный'''
|-
| '''HCV''' (репликон)
| Диосгенин (сапогенин ТТ)
| in vitro
| '''EC₅₀ 3,8 мкМ''', полное подавление репликации при 20 мкМ, снижение фосфорилирования STAT3, '''аддитивность с интерфероном-α'''
|-
| '''Вирус болезни Ньюкасла'''
| Фракция сапонинов
| '''in vivo''' (птицы) + in vitro на VERO
| Активность '''без цитотоксичности'''
|-
| '''Грипп'''
| Изорамнетин (флавоноид, чистое вещество)
| in vitro
| Противовирусный эффект метилированного флавонола
|-
| '''HSV-1, HSV-2, HIV, грипп'''
| Стероид-сапониновый комплекс + цинк + селен
| '''ПАТЕНТ''', без контроля и плацебо, n не указан
| Заявлено 67 / 86 / 92 / 91 % положительных результатов. '''Доказательный вес близок к нулю'''
|-
| '''SARS-CoV-2, VZV, CMV, HBV, ВИЧ (рецензируемые), норовирус'''
| —
| —
| '''Не найдено'''
|}

'''Вывод: обещать противовирусный эффект от якорей стелющиеся нельзя.''' Единственная содержательная работа — об ингибировании протеазы коронавируса 2002–2003 года — выполнена на ферменте, а не на клетке, и никогда не тиражировалась на SARS-CoV-2.

== Отдельный разбор: Helicobacter pylori ==

Это единственный возбудитель, по которому есть '''прямое''' исследование якорей. И оно '''отрицательное'''.

Hakemi Vala M, Goudarzi H, Naseri Moghadam S, Kamali Nejad M, Jahangiti S, Gholami M. In vitro assessment of ''Tribulus terrestris'' aqueous extract and Benzoxacin fraction against ''Helicobacter pylori'' isolates from biopsy samples of Iranian patients. ''Novelty in Biomedicine'' 2013;1(3):84–87. doi 10.22037/nbm.v1i3.5545. Журнал '''не индексируется''' в PubMed и Scopus.

{| class="wikitable"
|-
! Параметр
! Значение
|-
| Дизайн
| in vitro, метод чашечного апластирования, стандарт МакФарланда
|-
| Материал
| Тотальный '''водный''' экстракт надземных частей + 3-я петролейно-эфирная фракция (производное бензоксазина, подтверждено LC/MS)
|-
| Штаммы
| 50 биопсий антраума (Тегеран, 2011) → '''12 изолятов'''; подтверждение тестом быстрого мочевина и '''ПЦР гена ''ureC'' ''
|-
| Концентрации
| 250 / 500 / 750 / 1000 мг/мл; контроль — '''эталонные полоски эритромицина (E-test)''' и штамм H. pylori OC1096
|-
| '''Результат'''
| '''50 % изолятов устойчивы к 1000 и 750 мг/мл; 66,6 % — к 250 и 500 мг/мл; 83,3 % — к бензоксазиновой фракции.''' Параллельно эритромицин чувствителен у 83 % изолятов
|-
| Вывод авторов
| «Высокая частота резистентности (≥50 %) к различным концентрациям водного экстракта делает настоятельно рекомендуемым тестирование на большем числе штаммов в будущих исследованиях. В отличие от структурного сходства бензоксазина с офлоксацином, 83,3 % резистентности показали отсутствие против HP-эффективности этой фракции»
|-
| Тип работы
| '''Пилотное исследование''' — так его и называют авторы
|}

Дополнительно проверено и '''не найдено''': других работ по ТТ против H. pylori — нет; упоминаний H. pylori в 78-страничном отчёте EMA — '''ноль''' (раздел об антибактериальной активности цитирует лишь две работы, и ни одна из них H. pylori не тестировала); данных по антибиотикорезистентности H. pylori под влиянием ТТ — нет; данных по влиянию ТТ на микробиоту желудка — нет.

Отдельно: язвенная болезнь и гастрит '''не''' входят ни в противопоказания, ни в перечень «с осторожностью» официальной SmPC «Трібестана». При этом сам растение в иракской традиции значимо как '''stomachic''', а в аюрведической — как «gastric stimulant»; в южноевропейской и африканской традициях — «против абсцессов и язв».

=== Практический вывод по ИППП ===

* Якорцы '''не являются''' средством от гастрита или язвенной болезни.
* При подтверждённом H. pylori они '''не нужны''': есть эрадикационная терапия с эффективностью выше 90 %.
* Если пациент с ИППП всё же принимает препарат с якоремцями, два реальных риска: '''печень''' (холестатический DILI + гепатотоксичность кларитроомицина и метронидазола, складывающиеся) и '''CYP3A4''' (умеренная ингибиция → возможное смещение концентраций кларитроомицина и амоксициллина; прямых данных нет).
* Обязателен контроль АЛТ, АСТ и креатинина.

== Отдельный разбор: половые инфекции (гонорея, хламидиоз, трихомониаз) ==

Здесь нужно ответить на возражение, которое часто слышно: «ну ведь в аюрведе и унани якорцы применяли при гонорее». Возражение '''обоснованно частично''' — и это стоит признать, прежде чем объяснять, почему оно всё равно ничего не даёт.

=== Что говорит традиция ===

Отчёт EMA (стр. 10), блок «Therapeutic actions traditionally attributed to Gokhru in Ayurvedic tradition», приводит дословно:

> «Plants and fruits are also used in the treatment of spermatorrhoea, impotence, infertility, phosphaturia, dysuria, '''gonorrhoea, gleet''', chronic cystitis, renal calculi, incontinence, gout, menstrual disorders, and postpartum haemorrhage (in form of decoctions or infusion)».

В унани-источниках, на которые ссылается обзор CCRUM (Ahmed S, et al. ''Int J Herbal Med'' 2020;8(4):25–29), применение описано при '''«Sozak»''' (гонорея, уретральные выделения) с конкретными схемами:

* порошок плодов с Misri — '''6 г дважды в день''' (Muhiuddin GC, «Rehnumae Aqaqeer», Vol. I, 2004, pp. 333–338);
* отвар листьев и плодов 25–75 г дважды или трижды в день с розовым маслом (Roghane Sandal) по 10 капель трижды в день — '''при «Sozak»''';
* порошок 15 раṭṭī (1 раṭṭī = 125 мг) с чёрным перцем и Misri — при гонорее и общей слабости;
* отвар Barā Gokhrū с жавахаром (карбонат калия) — при '''хронической''' гонорее;
* свежий листовой настой — при гонорее и раздражении мочевых путей;
* комбинация с '''бдллимом''' (bdellium) — при «гонорейном ревматизме с циститом».

'''Важная поправка:''' термин «Зарр-и-Наса» (венерические болезни, сифилис) в обзоре CCRUM '''не встречается ни разу'''. Якорцы в унани-традиции привязаны именно к «Sozak», а '''не к сифилису'''.

=== Что говорит современная наука ===

{| class="wikitable"
|-
! Возбудитель
! Что найдено
! Уровень
|-
| '''T. vaginalis'''
| '''Одна in vitro работа, не индексируемая в PubMed и Europe PMC:''' Rivandy F, Sadraeii (Davar) J, Momeni Z, Pirestani M. «Comparative study of aqueous and alcoholic extracts of ''Malva sylvestris'' and ''Tribulus terrestris'' with metronidazole on two subtypes of ''Trichomonas vaginalis'' in vitro». ''Iranian J Obstet Gynecol Infertil'' 2023;26(4):74–81. doi 10.22038/ijogi.2023.22731
| '''in vitro'''
|-
| '''N. gonorrhoeae'''
| Ни одной экспериментальной работы. Есть только этноботанический опрос (Bapedi, ЮАР) и традиционные тексты
| '''этноботаника'''
|-
| '''C. trachomatis'''
| То же — только этноботанический опрос
| '''этноботаника'''
|}

Детали единственной работы по трихомониазу:

{| class="wikitable"
|-
! Параметр
! Значение
|-
| Модель
| in vitro, два подтипа паразита (тип i и тип g)
|-
| Концентрации
| Водный и этанольный экстракты ТТ '''1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 20 мг/мл'''; метронидазол '''0,78–25 мкг/мл'''
|-
| Точки
| 24 и 48 ч; подсчёт живых паразитов камерой Нейбауэра; цитотоксичность MTT на HeLa
|-
| Результат
| Значимое снижение выживаемости '''во всех концентрациях и обоих сроках (p = 0,0001)'''; этанольный экстракт особенно активен против '''типа g'''
|-
| '''Терапевтический индекс (SI)'''
| '''Намного хуже, чем у метронидазола''' → эффективность существенно ниже. Чтобы получить паразитоцидную концентрацию, нужны дозы, при которых токсичность для клеток становится сопоставимой с терапевтическим эффектом
|-
| '''Цитотоксичность, CC₅₀ (HeLa)'''
| Метронидазол '''≈11,74 мкг/мл'''; ТТ водный '''1140 мкг/мл'''; ТТ этанольный '''1050 мкг/мл'''
|-
| Отмечено
| Активность и в отношении '''выявленной в работе метронидазолорезистентной штаммы'''
|-
| Чего нет
| in vivo, клиники, контролируемых данных по резистентным штаммам, данных о взаимодействии с антибиотиками, данных о безопасности при беременности, вагинальной лекарственной формы
|}

''Обратите внимание на вывод: собственный результат этой работы — аргумент '''против'''' применения, а не за него.''

Второй in vitro скрининг — по растениям региона Венда (ЮАР), применяемым при венерических болезнях, — ТТ '''не содержит''': Fernandes L, van Rensburg CEJ, Hoosen AA, Steenkamp V. «In vitro activity of medicinal plants of the Venda region, South Africa, against ''Trichomonas vaginalis''». ''S Afr J Epidemiol Infect'' 2008;23(1):26–28. doi 10.1080/10158782.2008.11441310. Скрининг 29 растений; активны только четыре — ''Securidaca longepedunculata'' (0,10 мг/мл), ''Solanum aculeastrum'' (1,06), ''Piper capense'' (11,19), ''Cassine transvaalensis'' (9,69).

Отрицательные контроли современных работ:

* PMID 31123463 — систематический обзор антитрихомонадных иранских средств за 2000–2015 годы: '''ТТ в перечне отсутствует'''.
* PMID 32184855 — обзор 33 иранских средств при '''цервиците''' (причины: ''C. trachomatis'', ''N. gonorrhoeae'', ''T. vaginalis''): '''ТТ отсутствует'''.
* PMID 41311836 — крупнейшее in vitro исследование 13 средств традиционной китайской медицины против гонококка (280 клинических изолятов): цзи-цзи-ли (Tribuli Fructus) '''не тестировался вовсе'''. Лучшие — Coptidis Rhizoma (MIC₉₀ ≤0,5 мг/мл) и Phellodendri Cortex (1 мг/мл).
* Фракция бензоксазина (Terresoxazine) в отдельной работе 2014 года '''не дала эффекта ни на один''' изученный микроорганизм.

На '''химическом уровне''' опоры нет: ни протодиосцин, ни диосгенин, ни гекогенин, ни тигогенин, ни рускогенин, ни террестрозиды, ни циннамиламиды '''не тестировались''' ни против одного из трёх возбудителей.

=== Этноботанические следы, которые действительно есть ===

* '''ЮАР, племя Bapedi''' (Semenya SS, Potgieter MJ, Erasmus LJ. ''Afr Health Sci'' 2013;13(2):320–6, PMID 24235930). Опрос 34 целителей в 17 муниципалитетах по 4 ИППП. Таблица 2: ''Tribulus terrestris'' L. («Mosehlo») — '''3 (1)''' в округе Waterberg, где '''3 = хламидиоз''', а в скобках — число целителей. Иными словами: '''один целитель в одном муниципалитете''', и только при хламидиозе. Гонорею там лечат ''Catharanthus roseus'' (9/10/9 целителей по трём округам) и ''Solanum panduriforme''.
* '''Индия, 1992 год''' (Sinha RK. ''Anc Sci Life'' 11(3–4):187–92, PMID 22556586). Уличные торговцы лекарствами заявляют о лечении сифилиса и гонореи комбинацией из семи растений: ''Cocculus villosus'', ''Pedalium murex'', ''Tribulus terrestris'', ''Tinospora cordifolia'', ''Withania somnifera'', ''Asparagus racemosus'', ''Curculigo orchoides''. Чистое свидетельство, никаких испытаний.

Два обзора по природным соединениям при ИППП пересказывают эти данные, '''сами оговаривая'' их бесполезность для оценки эффективности: PMID 25751782 (обзор именно по ''C. trachomatis'') и PMID 34504422 (обзор по ИППП в целом).

=== Исторический след, который нельзя спутать ===

*Shah C.* «Value of Gukhrú in Certain Forms of Seminal Discharges and Incontinence of Urine». ''Indian Med Gaz'' 1876;11(7):182, PMID 28997819. По самому названию это '''не''' ИППП, а сперматорея и недержание мочи.

=== Аюрведа: официальная позиция ===

В '''Ayurvedic Pharmacopoeia of India, Part I, Vol. I''' (входы 25 и 26) для Gokshura (корень) и Gokshura (плод) зафиксированы показания: Kālaroga, Arśa, Hīnsa, Hṛdroga, Kāsa, Vātaroga, '''Mūtrakṛcchra''', Aśmarī и (для плода) '''Prameha'''. Дозы: 3–6 г порошка или 20–30 г отвара (плод), 20–30 г отвара (корень).

Программная проверка текста тома: '''ноль вхождений''' слов gonorrhoea, syphilis, leucorrhoea. Категория «упадана» (Upadana, аюрведический термин для сифилиса) в перечне действий якорей '''отсутствует'''. То есть аюрведическая связь идёт через '''мочеполовые расстройства''', а не через венерические болезни.

=== Официальные фармакопеи: сводка ===

{| class="wikitable"
|-
! Документ
! Показания
! ИППП?
|-
| '''ВОЗ''', ''Fructus Tribuli'', Vol. 4 (2009)
| «Uses supported by clinical data: '''None'''». Фармакопея — кашель, головная боль, мастит; традиция — вздутие, диарея, камни почек, носовое кровотечение, витилиго, афродизиак, диуретик, galactagogue
| '''Нет''' — 0 вхождений
|-
| '''Health Canada''', монография NHP (bronze)
| Аюрведа: Mutrala, Vrsya, Arsa, Mutrakrcchra. КТМ: 6–10 г сушёного плода в день
| '''Нет''' — 0 вхождений
|-
| '''Китайская фармакопея''', цзи-цзи-ли
| «успокаивает печень и рассеивает печаль, оживляет кровь и изгоняет ветер, улучшает зрение, снимает зуд»; 6–9 г
| '''Нет''' — ни гонорея, ни мутные мочевые выделения (лин-чжуо), ни трихомониаз (ди-чун), ни хламидиоз (и-юань-тэй)
|-
| '''Аюрведическая фармакопея''', Part I Vol. I
| Mūtrakṛcchra, Aśmarī, Prameha
| '''Нет'''
|-
| '''Унани-монография''' (The Unani Pharmacopoeia of India, Part I, Vol. II, 2007, pp. 52–53)
| Официальный перечень без «Sozak»
| '''Нет'''
|}

=== Отдельно: бактериальный вагиноз — единственное реальное РКИ с якоремцями ===

Это часто путают с ИППП, и здесь нужна точность.

''Forzejeh'' — вагинальные суппозитории (якорцы стелющиеся + ''Myrtus communis'' + ''Foeniculum vulgare'' + ''Tamarindus indica'') против '''метронидазола''' при '''бактериальном вагинозе''': рандомизированное двойное слепое исследование, 127 женщин, неделя лечения. Не хуже метронидазола по всем критериям Amsel и клиническим симптомам (PMID 30084707).

Почему различие принципиально:

* Бактериальный вагиноз — '''полимикробный''' синдром (''Gardnerella vaginalis'', ''Atopobium vaginae'', ''Mycoplasma'', ''Prevotella''), '''а не ИППП'''.
* '''Метронидазол лечит и бактериальный вагиноз, и трихомониаз.''' Если пациентке с трихомониазом поставить диагноз «бактериальный вагиноз» и лечить Forzejeh вместо метронидазола или тинидазола — это прямая клиническая ошибка: трихомониаз останется нелеченным.
* Forzejeh '''не лечит хламидиоз''', несмотря на то что традиционно якорем применяются именно «при хламидиозе».

=== Вердикт по половым инфекциям ===

{| class="wikitable"
|-
! Возбудитель
! Что показано
! Что делать
|-
| ''T. vaginalis''
| Одна in vitro работа: подавляет, '''но SI хуже метронидазола, цитотоксичность в ~100 раз выше'''; во втором скрининге ТТ не активен
| Метронидазол / тинидазол по локальному протоколу с учётом резистентности. '''Якорцы как замена недопустимы'''
|-
| ''N. gonorrhoeae''
| Ни одной экспериментальной работы
| Цефтриаксон или иная актуальная схема. Недолеченная гонорея ведёт к ПИЖ, бесплодию, эпидидимиту, диссеминированной инфекции
|-
| ''C. trachomatis''
| Ни одной экспериментальной работы
| Азитромицин или доксициклин. Нелeченный хламидиоз ведёт к трубной окклюзии, внематочной беременности, реактивному артриту
|-
| Бактериальный вагиноз
| Одно РКИ (Forzejeh, n=127) — '''не''' ИППП
| Допустимо как адъюнтивно, но '''обязательно исключить трихомониаз'''
|}

Общий риск отказа от антибиотикотерапии: ложное чувство излечения, задержка диагностики (ПЦР / NAAT), риск передачи партнёру и вертикально, и — отдельно — риск ятрогенной гепатотоксичности якорем.

== Токсикология ==

=== Доклинические данные ===

{| class="wikitable"
|-
! Параметр
! Значение
|-
| Острая токсичность, перорально
| '''> 2000 мг/кг''' (водный экстракт плодов, крысы); '''> 5000 мг/кг''' (гидроалкогольный, мыши); '''> 2000 мг/кг''' (бутанольная фракция сапонинов). Внутрибрюшинно: '''813 мг/кг''' (95 % ДИ 739–894) для фракции сапонинов — оба инъекционных значения ниже пероральных, что подчёркивает системный токсический потенциал
|-
| NOAEL, 28 дней, водный экстракт, крысы Wistar (n=48)
| '''750 мг/кг''' — без изменений массы тела, гематологии, клинической химии, веса органов и гистопатологии
|-
| NOAEL, 28 дней, этаноловый экстракт, 500/1000 мг/кг
| '''1000 мг/кг''' — гистопатология почек, сердца, печени сохранена; «нет признаков тубулярной дегенерации, интерстициального воспаления, некроза или фиброза»
|-
| Суб-острая, 28 дней, бутанольная фракция сапонинов, 100/200/400 мг/кг
| АСТ, АСТ, ЩФ, билирубин, мочевина, креатинин, электролиты — в норме
|-
| '''90 / 180 / 270-дневные исследования'''
| '''НЕ СУЩЕСТВУЮТ.''' EMA: «There are no studies on repeat dose toxicity available for preparations from ''T. terrestris'' L., herba»
|-
| Карциногенность
| '''Данных нет'''
|-
| Репродуктивная и эмбриотоксичность
| '''Данных нет'''
|-
| Генотоксичность (Comet, NRK-52E)
| '''Отрицательно''' при 3–2400 мкг/мл
|-
| Генотоксичность (тест Амеса, TA98/TA100)
| Метаноловый и хлороформный экстракты — без мутагенности; '''водный экстракт вызвал frame-shift мутации в TA100 после метаболической активации'''
|-
| Эстрогенная активность (YES/YAS, дрожжи)
| Водный экстракт '''эстрогенен''' при ≥27 мкг/мл; метаноловый и хлороформный — '''антиэстрогенные'''
|-
| Репродуктивная токсичность (доклиника)
| '''Преждевременное созревание семенных канальцев''' у неполовозрелых крыс: диаметр 175,6 против 148,6 мкм при 70 мг/кг в течение 20 дней — флаг эндокринного вмешательства, не прослеженный in vivo
|-
| Фотосенсибилизация
| Геелдикоп у овец: желтуха и фотосенсибилизация, игольчатые кристаллы в жёлчных протоках и канальцах почек; растение усиливает действие спорideсмина ''Pithomyces chartarum''. Заболеваемость 5–37 %, смертность 30–100 %
|-
| Нейротоксичность
| «Tribulus staggers» у овец при дефиците молибдена и высоком потреблении ксантозина: астроцитарная дегенерация, ГАМК-ергическая ингибиция, аномальное поведение
|}

'''Один положительный доклинический гепатотоксический результат:''' крысы, семена и плоды якорем, '''5 мг/сут в течение 60 дней''' → баллонная дистрофия гепатоцитов, вортальный фиброз, пролиферация жёлчных протоков.

И '''главный'' доклинический сигнал — на уровне конституента: террестрозин D (основной спиростанол плодов) в дозе 5–15 мг/кг/сут в течение 28 дней вызывает обратимую гепато- и нефротоксичность с '''кумуляцией''' и '''прицельным распределением в печени и почках'''. Токсичность '''полностью обратима через 14 дней отмены'''.

Отдельно: при индуцированном стрептозотоциновом диабете у крыс гипоалкогольный экстракт в дозе 50 мг/кг улучшал плазменные маркеры поражения почек, но '''это улучшение не отражалось в гистопатологии почек'''; количественно определялась негидролизованная фракция сапонинов (главный компонент — протодиосцин) '''в плазме и в почках'''. Авторы заключают: 8 недель применения экстракта '''produces potential toxic effects in kidney, which are independent of its anti-diabetic action'''.

> '''Главное следствие для потребителя:''' маркетинг разрешает приём в течение 3 месяцев и даже поддерживающую дозу «2 таблетки в день на протяжении 1–2 лет». Самая длительная изученная — '''28 дней'''. Нет хронического NOAEL, нет хронической генотоксичности, нет карциногенности, нет репродуктивных данных. Разрешённый срок применения '''в 36 раз длиннее''' доказательной базы.

=== Пять клинических случаев ===

{| class="wikitable"
|-
! Пациент
! Экспозиция
! Проявления
! Исход
|-
| 28 лет, мужчина, Иран
| Травяной настой, '''~2 л/сут, 2 дня''' (для профилактики камней)
| '''Судороги''', гипертензия, трансаминазы '''>40 × верхней границы нормы''', азотемия; '''креатинин 17,4 мг/дл''' → ОПН, '''гемодиализ'''
| После отмены ферменты нормализовались, функция почек улучшилась
|-
| 30 лет, мужчина, США
| Экстракт '''1 таб/сут «несколько месяцев»''' + '''напроксен 1000–1500 мг/сут''' + протеиновые коктейли
| Усталость, потеря 22 кг, зуд, желтуха; '''билирубин пик 39 мг/дл''', АЛТ 90, ЩФ 291; ОПН через 2–3 недели после гипербилирубинемии, '''креатинин 3,1'''; биопсия: '''острый канальцевый некроз с желчными кастами'''
| Билирубин → 4,4, креатинин → 1,2 за 6 недель после отмены
|-
| 46 лет, мужчина, США
| «Тестобустер» с якоремцями из интернета '''ежедневно 2 месяца''' + ламотриджин
| Тяжёлая холестатическая желтуха; '''билирубин 48–48,5 мг/дл'''; '''креатинин 7,1''' → олигурическая ОПН на гемодиализе; осадок — '''желчные касты'''; биопсия печени — лекарственное поражение
| '''Не разрешился самостоятельно''': сохранялся >2 месяцев после отмены; потребовались 3 сеанса '''плазмафереза'''; через 2 месяца — билирубин 1,1, креатинин 1,3
|-
| 31 год, женщина, Иран
| Чай с якоремцями '''несколько раз в день, 2–3 месяца''' (для похудения)
| Эпигастральная боль, иктерус; '''ПТ >60 с, ПТТ >180 с, МНО 5,9'''; вирусные и аутоиммунные причины исключены
| '''Умерла на 4-й день''' госпитализации от печёночной недостаточности
|-
| 43 года, мужчина
| Самолечение травами
| Повышенный креатинин → '''ОПН с потребностью в диализе'''
| Выжил, восстановился; через ~3 месяца бессимптомен
|}

В описаниях ЕС-мониторинга (EudraVigilance 2007–2021) — 13 спонтанных сообщений, ни одно не признано прямо причинным. В базе Vigilyze — 20 случаев, 2 смертельных, но с 21 и 9 сопутствующими препаратами, что не позволяет делать вывод. Единичные сообщения: отёки, крапивница, запор, миалгия, гипергидроз, недомогание, утомляемость, повышение печёночных ферментов, повышение креатинкиназы, бессонница, возбуждение, гипертензия, акне.

'''Что важно: во всех практически случаях присутствовали сопутствующие факторы''' — напроксен, ламотриджин, подозреваемые анаболики, нестандартизованные БАДы с риском фальсификации. Это не снимает ответственности за сам препарат, но означает, что каждый случай нужно разбирать индивидуально.

=== Механизм нефротоксичности: исправление распространённой ошибки ===

{| class="wikitable"
|-
! Механизм
! Статус доказательства
|-
| '''Холестатический DILI → били-каст-нефропатия → острый канальцевый некроз'''
| '''Лучше всего подтверждён для человека.'' Биопсия Ryan 2015 (ОТН с желчными кастами); Mohy-Ud-Din 2024 (желчные касты в осадке, DILI на биопсии, тяжесть ОПН коррелирует с билирубином)
|-
| Прямая тубулярная токсичность сапонинами (амфифильность, пермеабилизация мембран)
| Правдоподобно, но '''не подтверждено''' — EMA прямо пишет, что подтверждения повышенного всасывания у человека и животных нет
|-
| Негидролизованный протодиосцин в почках
| Подтверждено на животных
|-
| Кристаллы стероидных сапогенинов в жёлчных протоках и канальцах
| Подтверждено у овец (геелдикоп), экстраполировано на человека
|-
| Окислительный стресс в почках
| '''Направленно противоречиво''' — якорем обычно показываются как ''ренопротектор'' против оксидативного стресса
|-
| '''Оксалат / кристаллы оксалата кальция'''
| '''НЕ ПОДДЕРЖИВАЕТСЯ.''' Якорцы '''ингибируют''' кристаллизацию CaOx in vitro и снижают отложение кристаллов в модели этиленгликоля. Оксалат в исследованиях — '''артефакт модели'''
|-
| Фальсификация спортивных добавок
| Реальный конфаундер: зафиксирован случай загрязнения препарата с якоремцями запрещённым стероидом
|}

> '''Гидронефроз: не найден.''' Ни одно исследование якорем — острое, подострое, хроническое, любой вид — не сообщает о гидронефрозе. Приписывать его этому растению нельзя.

=== Взаимодействия с лекарствами ===

{| class="wikitable"
|-
! Препарат или класс
! Механизм
! Доказательства
! Значимость
|-
| '''Субстраты CYP3A4''' — статины (особенно аторвастатин), амлодипин, циталопрам, эсциталопрам, тразодон, сертралин, клопидогрель, ривароксабан, преднизолон, тадалафил, дасатиниб, темсиролюс
| Якорцы — '''умеренный ингибитор CYP3A4''' → рост экспозиции субстратов
| Скрининг на микросомах печени: остаточная активность CYP3A4 '''≤50 %''' → «умеренный ингибирующий эффект». '''Клинический случай:''' 71-летний на высокодозном аторвастатине 6 лет + якорцы → '''рабдомиолиз''' с мягкой трансаминитом, CPK пик на 4-й день после отмены
| '''Умеренная–высокая''' для узкотерапевтических субстратов
|-
| '''Ингибиторы ФДЭ5'''
| Аддитивная вазодилатация NO/cGMP; синергия по cGMP у крыс; риск приапизма
| Крысы: грубые сапонины + силденафил → cGMP выше, чем от каждого по отдельности. '''Человек:''' 36 лет, 2 таб/сут, '''никогда ранее не принимал ингибиторы ФДЭ5''' → '''приапизм 72 часа''', операция Ebbehoj, стойкие негативные последствия
| '''Умеренная'''
|-
| Диуретики
| Диуретическое действие с калийсберегающим компонентом (у крыс сопоставимо с фуросемидом)
| Водный и метанольный экстракты увеличивают экскрецию натрия и хлора
| Умеренная
|-
| Гипотензивные (иАПФ, сартаны, КББ, β-блокаторы)
| '''Ингибирование АКФ''' + прямое расслабление гладкой мышцы артерий через высвобождение NO и гиперполяризацию мембраны
| Крысы: водный экстракт снижает активность АКФ в аорте, сердце, почке, лёгких и сыворотке; дозозависимое снижение АД у SHR; L-NAME снижал, но не отменял вазодилатацию, KCl + L-NAME отменяли
| Умеренная
|-
| Противодиабетические
| Снижение глюкозы → аддитивная гипогликемия
| Кролики с глюкозной нагрузкой: снижение подъёма глюкозы на 22,5 % (1 ч), 59,16 % (2 ч) и 57,1 % (3 ч), сопоставимо с глибенкламидом
| Умеренная
|-
| Субстраты P-гликопротеина (дигоксин, циклоспорин, такролимус, верапамил, часть DOAC)
| Сапонины и фенолы ингибируют P-gp '''in vitro'''
| Только in vitro (скрининг модуляторов MDR)
| '''Теоретическая'''
|-
| Клопидогрель и антиагреганты
| Тромбоз коронарного стента при сочетании клопидогреля с комбинацией «якорцы + овёс + женьшень»
| '''3 случая''' ОКС с тотальной окклюзией стента; разрешились после баллонной дилатации и отмены. Оценщик EMA: «связь самого ТТ с описанными случаями тромбоза стента '''неясна'''». Отдельно: сапонины якорем ингибируют агрегацию тромбоцитов in vitro
| Возможно; причинность для ТТ не установлена
|-
| Антикоагулянты (варфарин, DOAC)
| Варфарин — субстрат '''CYP2C9''', а не CYP3A4; теоретически возможна дополнительная гепатотоксичность
| '''Не найдено''' ни одного первичного исследования или случая
| Слабая, теоретическая
|-
| Литий
| Диурез и гипокалиемия → рост реабсорбции лития
| '''Не найдено''' в первичной литературе; встречается только в сторонних коммерческих базах
| Теоретическая
|-
| Дигоксин
| Диурез, гипокалиемия и подавление P-gp in vitro
| '''Не найдено''' как клиническое взаимодействие
| Теоретическая
|-
| '''Такролимус и циклоспорин'''
| Вывод по аналогии: субстраты CYP3A4 и P-gp плюс нефротоксичность
| '''🔴 НЕ ВЕРИФИЦИРОВАНО''' — ни одного первичного исследования, случая или сигнала фармаконадзора. EMA прямо пишет: «No other case of interaction has been reported». Широко цитируемое взаимодействие подтвердить не удалось
| Неопределённо. Если пациент после трансплантации принимает якорцы, реальная проблема — '''почечная''', а не доказанное фармакокинетическое взаимодействие
|-
| '''Ингибиторы МАО''' (фенелзин, транилципромин, моклобемид)
| β-карболины якорем (harman, norharman, 40–80 мг/кг СВ) — ингибиторы МАО-А
| У овец harman и norharman вызывали парез задних конечностей, гиперметрию, тремор головы; алкалоидная фракция якорем воспроизвела клинические признаки «Tribulus staggers». EMA: «If this action is maintained in humans, special precautions should be taken in patients under treatment with monoamine oxidase inhibitors»
| Теоретическая, но механизм правдоподобен
|-
| Препараты с холестатическим или гепатотоксичным действием
| Аддитивный риск
| Случайная логика: в случаях применялись ламотриджин и подозреваемые анаболики
| '''Правдоподобно — избегать'''
|-
| НПВП
| Аддитивный почечный риск
| Случай Ryan 2015 — сопутствующий напроксен 1000–1500 мг/сут
| Правдоподобно
|-
| CYP2D6, индукция любой изоформы CYP
| —
| '''Не найдено'''
| —
|}

=== Противопоказания и группы риска ===

'''Формальные, регуляторные:'''
* повышенная чувствительность к компонентам;
* '''тяжёлые сердечно-сосудистые и почечные заболевания''';
* '''аденома предстательной железы''';
* '''дети и подростки до 18 лет''' (ВОЗ — не рекомендуется до 12 лет);
* '''беременность и лактация''' — противопоказано: потенциальный риск неизвестен, клинических исследований нет; при установлении беременности приём прекращают;
* андроген-чувствительные опухоли (предстательная железа, молочная железа).

'''Доказательно обоснованные «не применять»:'''
* любое существующее нарушение функции почек, болезнь почек, ОПН в анамнезе;
* любое заболевание печени или повышенные трансаминазы и билирубин;
* приём субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом;
* приём ингибиторов ФДЭ5 или анамнез приапизма;
* диуретики, иАПФ и сартаны и другие гипотензивные;
* литий и дигоксин;
* ингибиторы МАО;
* иммуносупрессанты, метаболизируемые CYP3A4, — если не подключён нефролог или трансплантологическая команда;
* гепатотоксичные и холестатические препараты (анаболические стероиды, ламотриджин, вальпроат, изониазид);
* НПВП;
* '''спортсмены под антидопинговыми правилами''' — не запрещён, но может поднять мочевой T:Epi выше порога WADA 4:1;
* '''любой эпилептический статус''' — один описанный судорожный приступ, β-карболины судорожны у овец;
* '''приём дольше 3 месяцев''' и любые продукты без полного раскрытия состава и количественных маркеров.

== Клинические исследования ==

=== Главные рандомизированные исследования ===

{| class="wikitable"
|-
! Исследование
! Дизайн, N
! Доза и форма
! Курс
! Результат
|-
| Kamenov Z, Fileva S, Kalinov K, Jannini EA (Maturitas 2017;99:20–26)
| Фаза IV, РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=180''' (90/90), мужчины 18–65 с лёгкой–умеренной ЭД и/или вторичным HSDD; включены больные с гипертензией, диабетом, метаболическим синдромом
| '''Tribestan''', сухой метанольный экстракт DER 35–45:1, 250 мг = ≥112,5 мг фуростанол-сапонинов; '''3 × 2 таблетки в день после еды = 1500 мг экстракта = 675 мг сапонинов'''
| '''12 недель'''
| '''Δ IIEF = 2,70 (95 % ДИ 1,40–4,01), p<0,0001''' (ITT). Отдельно: удовлетворённость сексом p=0,0005, оргастическая функция p=0,0325, сексуальное желание p=0,0038, общая удовлетворённость p=0,0028, GEQ p<0,0001. Расхождение с плацебо фиксировалось '''уже на 4-й неделе''' (p=0,0119). '''Без изменений''' общий/свободный тестостерон, ДГЭА-С, ГСПГ, липиды, АД. Нежелательных явлений, связанных с препаратом, не было
|-
| Santos CA Jr et al. (Actas Urol Esp 2014;38:244–8)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=30'''
| 800 мг/день, часть растения, DER и доля сапонинов '''не указаны'''
| 30 дней
| '''Отрицательный.''' IIEF-5 13,2→15,3 против 11,6→13,7 в плацебо; значим только фактор времени (p=0,0004), '''межгруппового различия нет''' (p=0,7914)
|-
| GamalEl Din SF et al. (Urologia 2019;86:74–8)
| РКИ, плацебо-контролируемое, '''n=70''' (35/35), мужчины 40–70 с ЭД и частичным андрогенным дефицитом
| 750 мг/день (3 × 250 мг)
| 3 месяца
| Общий тестостерон ↑ (p<0,001); IIEF-5 10,7→16,1 (p<0,001). '''Но: АСТ 26,5→27,8 (p=0,03) и ПСА 1,4→1,7 (p=0,007) выросли в группе ТТ'''; IPSS без изменений
|-
| Roaiah MF et al. (J Sex Marital Ther 2016;42:297–301)
| Открытое, '''n=30''', PADAM
| 750 мг/день
| 3 месяца
| Общий и свободный тестостерон и IIEF-5 ↑ значимо; ЛГ без изменений
|-
| Roaiah MF et al. (J Diet Suppl 2017;14:25–31)
| РКИ '''без группы плацебо''', '''n=30''', бесплодие неясного генеза
| 750 мг/день
| 3 месяца
| '''Полностью отрицательный''' по тестостерону, ЛГ, концентрации, подвижности и патологическим формам спермы
|-
| Salgado RM et al. (Andrologia 2017;49(5))
| Открытое, '''n=65'' включено / '''43'' завершили, нарушения спермограммы
| Androsten, 250 мг сухого экстракта на капсулу (37,5 мг стероидных сапонинов), 3 × в день
| 84 дня
| ДГТ ↑ (p=0,023); концентрация спермы ↑ (p=0,007), подвижность ↑ (p<0,001), время разжижения ↑ (p=0,01). Тощий процент убыли жировой массы
|-
| Sellandi TM et al. (Ayu 2012;33:356–64)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=63''', олигозооспермия
| '''Гранулы 6 г дважды в день = 12 г/сут''', до еды, тёплая вода
| 60 дней
| Подвижность спермы ↑, патологические формы ↓; тестостерон, ФСГ, ЛГ без изменений
|-
| de Souza KZ et al. (Menopause 2016;23:1252–6)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=45''' (36 завершили), женщины в постменопаузе со сниженным либидо
| 750 мг/день
| 120 дней
| QS-F: желание p<0,01, возбуждение и увлажнение p=0,02, боль p=0,02, аноргазмия p<0,01 — против отсутствия изменений в плацебо. '''Свободный и биодоступный тестостерон ↑''' (p<0,05)
|-
| Postigo S et al. (Rev Bras Ginecol Obstet 2016;38:140–6)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=60'''
| 750 мг/день
| 90 дней
| SQ-F: желание p<0,001, ласковая прелюдия p<0,01, возбуждение p<0,01, комфорт p<0,01; '''оргазм и сексуальная удовлетворённость — без значимости''' (p=0,28). Побочные эффекты: диарея 13,3 %, нервозность 13,3 %, головокружение 10 %, тошнота 10 %
|-
| Vale FBC et al. (Gynecol Endocrinol 2018;34:442–5)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=40''', пременопауза, HSDD
| 750 мг/день
| 120 дней
| FSFI ↑ по всем доменам; '''тестостерон MD 6,60 нг/дл (95 % ДИ 0,27–12,93), p<0,05'''
|-
| Vale FBC et al. (Sex Med Rev 2021)
| РКИ, открытое, '''n=104''', пре- и постменопауза, ФСД
| '''94 мг × 3/день''' или '''280 мг × 1/день''' (в обоих случаях протодиосцин 112 мг/сут)
| 90 дней
| FSFI и QS-F улучшились; общий, свободный и биодоступный тестостерон ↑ значимо; '''режим с приёмом один раз в день оказался предпочтительнее'''; индекс пульсативности клиторальной артерии '''не изменился'''
|-
| Akhtari E et al. (Daru 2014;22:40)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=67''' (30/30 проанализировано)
| '''Сироп 7,5 мл × 2/день = 10,5 г этанолового экстракта листьев в сутки'''
| 30 дней
| ↑ FSFI (p<0,001), желание (p<0,001), возбуждение (p=0,037), увлажнение (p<0,001), удовлетворённость (p<0,001), боль (p=0,041). MD суммарного FSFI '''4,39 (95 % ДИ 2,90–5,88)'''
|-
| Samani NB et al. (J Evid Based Complement Altern Med 2016;21(4):1–7)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, '''n=98''' женщин с СД2
| '''1000 мг/день''' гидроалкогольного экстракта
| 3 месяца
| Глюкоза натощак 169,25→143,87 против 146,82→151,10 (p<0,001); 2-часовая постпрандиальная p<0,001; '''HbA1c 8,16→7,67 против 7,33→7,50''' (p=0,04); общий холестерин p<0,001; ЛПНП p=0,01. Без эффекта на ТГ и ЛПВП. Побочных эффектов не было
|-
| Siddiqui MA et al. (J Complement Integr Med 2021;18(4):783–9)
| РКИ, двойное слепое, плацебо, прегипертензия
| '''Порошок сушёных плодов 6 г/день''' в 3 приёма
| 2 месяца
| АД −7,7/5,5 ммГц против −1,9/0,2 в плацебо (p<0,001); параметры безопасности в норме
|-
| Arentz S et al. (Phytother Res 2017)
| Прагматическое РКИ, незаслепенное, без плацебо, '''n=122''', избыточный вес, СПКЯ
| '''3 таблетки в день только с 5-го по 14-й день цикла''' (10 дней), 3 месяца
| Длина циклов −32,9 % (95 % ДИ 23,3–42,6), p<0,01; ИМТ p<0,01; '''инсулин −5,9 мкЕд/л''' (p=0,02). '''Без эффекта''' на тестостерон, ГСПГ, свободный андрогенный индекс ('''FAI ухудшился'''), ФСГ, глюкозу натощак
|-
| Xu T et al. (J Pharmacopuncture 2024)
| РКИ, двойное слепое, параллельное, плацебо, '''n=98''', ЭД
| '''500 мг/день''': протодиосцин 100 мг + гинзенозиды 35 мг + L-аргинин 250 мг
| 3 месяца
| IIEF-5 ↑ в группе (p<0,001); '''значимая разница против плацебо только у недиабетиков'''
|-
| Meneghini M et al. (J Clin Med 2024) — Icarifil
| Контролируемое РКИ, '''n=164''', лёгкая–умеренная ЭД
| 1 саше в сутки
| 3 месяца
| IIEF-5: Icarifil + тадалафил '''+7,4''' против Icarifil +4,1 и тадалафил +5,1 (p<0,001). Вклад самого ТТ в формуле не изолирован
|-
| Mulaudzi RB et al. (Afr Health Sci 2013;13(2):320–6)
| Этноботаническое полевое исследование, '''n=34''' целителей
| Водный отвар плодов
| Не указан
| Описано применение якорем '''при хламидиозе'''; лабораторных и клинических испытаний '''не проводилось'''
|-
| Sinha RK (Anc Sci Life 1992;11(3–4):187–92)
| Опрос уличных торговцев
| 7-растительная комбинация
| Не указан
| Заявлено лечение сифилиса и гонореи; экспериментальных данных нет
|}

=== Мета-анализы и итоговые оценки ===

{| class="wikitable"
|-
! Обзор
! Что показано
|-
| Suharyani S et al. ''Int J Impot Res'' 2026;38(1):11–18 (8 РКИ по ЭД)
| '''IIEF-5 MD 3,23 (95 % ДИ 1,89–4,58), p<0,00001''' против плацебо; IIEF-15 MD 14,44 (95 % ДИ 5,75–23,14), p=0,001. '''Тестостерон значимо не отличается.''' Частоты нежелательных явлений не различаются
|-
| Vilar Neto JO et al. ''Nutrients'' 2025;17(7):1275 (10 исследований, n=483)
| 400–750 мг/сут, 1–3 месяца улучшали ЭД в 3 из 5 работ. '''В 8 из 10 андрогенный профиль не изменился.''' Только в 2 работах (низкое качество, гипогонадные мужчины) тестостерон вырос на 58–71 нг/дл. Высокий риск смещения в 50 % исследований
|-
| Martimbianco ALC et al. ''Rev Bras Ginecol Obstet'' 2020;42(7):427–35 (5 РКИ, n=279)
| Сексуальная функция улучшилась у пре- и постменопаузальных женщин; тестостерон вырос только у пременопаузальных. '''Достоверность доказательств — ОЧЕНЬ НИЗКАЯ.''' Текущие данные «не поддерживают рутинное применение ТТ в клинической практике»
|-
| Daware A et al. ''J Obstet Gynaecol India'' 2020
| По эректильной функции: '''SMD 0,54 (95 % ДИ 0,30–0,78), p<0,001, I² = 0 %''' (2 исследования, 210 мужчин)
|-
| Nasr M et al. ''Oxid Med Cell Longev'' 2023
| Концентрация спермы: '''SDM 0,624 (95 % ДИ 0,13–1,117), p=0,013''' (I² 71,8 %); подвижность '''SDM 0,742 (95 % ДИ 0,331–1,152), p=0,001''' (I² 58,3 %). Самая частая доза — 750 мг/сут; тестостерон без изменений
|-
| Sanagoo S et al. ''Complement Ther Med'' 2019;42:95–103
| Улучшение части параметров спермы (концентрация, подвижность, время разжижения, акросома); '''без значимости''' для морфологии и объёма эякулята
|-
| Fernández-Lázaro D et al. ''Int J Environ Res Public Health'' 2022;19:9533 (7 спортивных исследований, 165 мужчин)
| Нет убедительного эффекта на мышечную массу, силу и гормональный профиль; липидный профиль улучшался; '''признаков токсичности ТТ у 165 спортсменов не выявлено'''. Дозы 450–2700 мг/сут, от 20 дней до 12 недель
|-
| Štefănescu R et al. ''Biomolecules'' 2020;10:752
| Якорцы присутствуют примерно в '''половине самых популярных американских «бустеров тестостерона»'''; в одном из препаратов обнаружена '''загрязнённость запрещённым стероидом'''
|}

== Схемы и курсы ==

=== Подтверждённые схемы ===

{| class="wikitable"
|-
! Показание
! Форма и доза
! Курс
|-
| '''Эректильная дисфункция лёгкой–умеренной степени'''
| Экстракт 250 мг (≥112,5 мг сапонинов) — '''6 таблеток в день''' (1500 мг, 675 мг сапонинов) после еды
| '''12 недель'''
|-
| ЭД, минимум
| Экстракт 400–750 мг/сут
| 4–12 недель
|-
| ЭД с гипогонадизмом, поздний гипогонадизм, PADAM
| 750 мг/сут
| 3 месяца
|-
| '''HSDD у женщин (пре- и постменопауза)'''
| 750 мг/сут (или 280 мг один раз в день)
| '''90–120 дней'''
|-
| ФСД
| 250 мг × 3/день, либо 94 мг × 3/день, либо 280 мг × 1/день
| 90 дней
|-
| Менопаузальный и посткастрационный синдром
| Загрузка 750–1500 мг/сут, затем '''поддерживающая доза 500 мг/сут'''
| Загрузка 60–90 дней, поддержка '''1–2 года''' (без подтверждающих данных)
|-
| Сахарный диабет 2 типа
| 1000 мг/сут гидроалкогольного экстракта
| 90 дней
|-
| Прегипертензия
| '''Порошок сушёных плодов 6 г/сут''' в 3 приёма
| 2 месяца
|-
| Мужское бесплодие (астенозооспермия)
| 750 мг/сут экстракта
| '''84–90 дней''' (полный цикл сперматогенеза — не менее 80 дней)
|-
| СПКЯ
| 3 таблетки/день '''только с 5-го по 14-й день цикла'''
| 10 дней на цикл, 3 цикла
|-
| Мочекаменная болезнь, диауретическое показание
| Порошок или отвар плодов: аюрведа 3–6 г, КТМ и Health Canada 6–10 г в день
| '''Только для эпизодического применения'''
|-
| Бактериальный вагиноз
| Суппозитории Forzejeh — 1 в день
| 7 дней
|}

=== Правила циклирования и мониторинга ===

* '''Стандартный курс — 3 месяца (90 дней)''', как в болгарском SmPC («1–2 таблетки 3 раза в день во время еды», «не менее 90 дней»). Схема «8 недель приёма и 4 недели перерыва» '''нигде не изучалась''' — это фольклор, а не рекомендация.
* Единственная '''циклическая''' схема в литературе — при СПКЯ: 10 дней приёма с 5-го по 14-й день цикла, затем пауза до следующего цикла.
* '''Перед курсом:'''
** общий и свободный тестостерон, ЛГ, ФСГ, ДГЭА-С, ГСПГ (утром, натощак) — нужно и для диагностики гипогонадизма, и потому что андрогенный эффект ТТ спорный;
** ПСА (и пальпация при возрасте от 45 лет или симптомах простаты);
** '''АЛТ, АСТ, ГГТ, билирубин, креатинин и СКФ — обязательно''';
** глюкоза натощак и HbA1c, полный липидный профиль;
** АД и ЧСС — ТТ обладает мягким антигипертензивным и диуретическим действием;
** '''полный обзор лекарств''' — ингибиторы ФДЭ5, диуретики, гипотензивные, антиагреганты и антикоагулянты, субстраты CYP3A4, ЗГТ, экзогенные андрогены.
* '''На 4-й и 8-й неделе и в конце курса:'''
** симптомы и нежелательные явления (при ЭД отсутствие эффекта к 4-й неделе — повод обратиться к врачу);
** IIEF-5 или IIEF-15 с GEQ для мужчин, FSFI с SQ-F для женщин;
** '''повтор АЛТ, АСТ и ПСА''' (обязательно по сербскому SmPC перед повторным курсом);
** глюкоза, HbA1c и липиды — если лечат метаболические показания;
** '''полный анализ спермы''' — концентрация, подвижность, морфология, время разжижения — если показание бесплодие.
* '''Немедленная отмена при:''' желтухе, тёмной моче, отёках, уменьшении количества мочи, приапизме дольше 4 часов, сыпи, набухании груди, выраженной усталости.
* '''Спортсменам:''' контроль мочевого соотношения тестостерон/эпитестостерон.

== Регуляторный статус ==

{| class="wikitable"
|-
! Юрисдикция
! Статус
|-
| '''ЕС / EMA'''
| '''Монографии ЕС нет.''' HMPC принял итоговое публичное заявление (EMA/HMPC/308436/2023) и финальный отчёт об оценке (EMA/HMPC/886105/2022) 20 ноября 2024 года (опубликованы 25 февраля 2025). Основания: экстракт признан «специфичным» из-за непубличной технологии экстракции, поэтому не подходит под традиционную монографию; опубликованных данных недостаточно для признанной эффективности; для '''fructus''' нет 30-летней документированной традиции с конкретным показанием, дозой и длительностью. '''Итоговое традиционное показание ЕС — «снижение либидо и импотенция у мужчин»'''
|-
| '''Болгария'''
| Зарегистрирован в '''1981''' (пере-регистрация 2002) как '''Tribestan®''' (Sopharma AD). Безрецептурный, для взрослых и подростков старше 16 лет. Показание: «в комплексной терапии сниженного либидо, импотенции, бесплодия; дислипопротеинемии; менопаузального и посткастрационного синдромов»
|-
| '''Чехия'''
| Регистрация как традиционного растительного ЛС (2015): «для лечения сниженного либидо и импотенции у мужчин», максимум 3 месяца
|-
| '''Сербия'''
| Традиционное растительное ЛС. Противопоказания: гиперчувствительность, '''тяжёлые сердечно-сосудистые и почечные заболевания, аденома простаты, возраст до 18 лет'''. Взаимодействия: '''может усиливать действие диуретиков и гипотензивный эффект гипотензивных препаратов'''. '''Перед повторным курсом — контроль печёночных ферментов'''
|-
| '''Россия / ЕАЭС'''
| Зарегистрированное ЛС. Показания: ЭД, в том числе сопровождающееся снижением либидо; мужское бесплодие вследствие идиопатической олигоастенотератозооспермии, после операции по поводу варикоцеле, иммунологическое бесплодие; дислипидемия
|-
| '''Украина'''
| Зарегистрирован. Единственный зарегистрированный препарат с МНН ''Tribulus terrestris'' — '''«Трібестан»''' (Sopharma, Болгария), № РП '''UA/4050/01/01 от 28.11.2019''', ATC '''G04BX''', 250 мг = 112,5 мг фуростанол-сапонинов, OTC. Всё остальное, что продаётся в Украине (Агріка-пром, Голден-фарм, ДаникаФарм, Карпатський збір, NOW, Swanson), — '''БАД, а не лекарство'''
|-
| '''Бразилия'''
| Androsten® (250 мг сухого экстракта, мин. 45 % стероидных сапонинов в пересчёте на протодиосцин): «для улучшения симптомов гормонального дисбаланса и увеличения сперматогенеза»
|-
| '''Ирландия'''
| HPRA относит растение к лекарственным средствам
|-
| '''БАДы в ЕС'''
| Смешанно: разрешено в '''Италии'''; условно в Бельгии; Германия ссылается на дозы ВОЗ; '''во Франции части растения обязательно кипятить'''; '''в Дании части растения в БАДах не авторизованы'''
|-
| '''Испания (AECOSAN 2015)'''
| «Недостаточно токсикологических данных»; '''максимальная суточная доза в БАДах не должна превышать дозу, используемую в фармакологических целях'''; этикетка обязана указывать часть растения, способ экстракции и '''содержание сапонинов'''
|-
| '''EFSA (2012)'''
| Включён в «Compendium of botanicals reported to contain naturally occurring substances of possible concern»: β-карболиновые алкалоиды, литогенные стероидные сапонины, микотоксин '''споридесмин''', нейротоксичность у овец, гепатотоксичность у крыс-самцов, влияние на простату
|-
| '''ВОЗ (2009)'''
| Монография ''Fructus Tribuli'': «'''Uses supported by clinical data: None'''»
|-
| '''Health Canada'''
| Монография NHP: аюрведические показания Mutrala, Vrsya, Arsa, Mutrakrcchra; КТМ 6–10 г/сут; '''«только для эпизодического применения»''' по диуретическому показанию
|-
| '''Индия (AYUSH)'''
| Аюрведическая фармакопея (Part I Vol. I, входы 25–26) и Унани-фармакопея (Part I Vol. II, pp. 52–53). Традиционные действия: balya, bastisodhaka, vrisya, ashmaribhedana, pramehahara, mutrakricchra-hara, hridroganasaka, vatashamaka, mutrala
|-
| '''Китай'''
| Фармакопея: цзи-цзи-ли, сушёный зрелый плод, 6–9 г (до 2015) или 6–10 г. Показания: «успокаивает печень и рассеивает печаль, оживляет кровь и изгоняет ветер, улучшает зрение, снимает зуд». Содержание суммарных сапонинов '''≥1,0 %''' в пересчёте на диосгенин. Помечено «слабо токсичен». Обжаривание плодов (чао-цзи-цзи-ли) снижает раздражающее действие
|-
| '''Дания и Швеция'''
| БАДы с растением '''не авторизованы'''
|-
| '''Бразилия (ANVISA)'''
| Препарат — '''только по рецепту'''
|-
| '''Австралия (TGA)'''
| Продукты с растением — '''перечисленные лекарства''', а не БАДы
|}

== Рынок препаратов ==

=== iHerb ===

Категория «Tribulus: Terrestris Capsules for Vitality» содержит '''33 позиции'''. Доминируют NOW Foods (2 SKU, по 9 141 и 9 142 отзыва), California Gold Nutrition (house brand, 3 096 отзывов), Swanson (5 SKU), Nutricost (2 SKU), EVLution (2 109), Nutrex (1 953), ALLMAX (1 873). Шесть из 33 позиций — многокомпонентные комбинации.

{| class="wikitable"
|-
! Бренд и позиция
! Стандартизация
! Доза
! Цена
! Рейтинг
|-
| '''ALLMAX TribX90®''', 750 мг, 90 вег-капс
| '''90 % фуростаноловых сапонинов''' (675 мг/капс), болгарское сырьё, HPLC-тест
| 1 капс × 2/день = '''1500 мг = 1350 мг фуростанол-сапонинов'''
| $16,98 / '''783,63 ₴'''
| 4,6 · 1 873
|-
| '''NOW Foods''', Sports, Tribulus, 1000 мг, 180 табл
| станд. экстракт, '''мин. 45 %''' (плод/надземные части)
| 1 табл/день = 450 мг
| $31,44 / 1 450,65 ₴
| 4,7 · 9 141
|-
| '''NOW Foods''', Sports, Tribulus, 1000 мг, 90 табл
| то же
| 1 табл/день
| $17,11 / '''789,44 ₴'''
| 4,7 · 9 142
|-
| '''NOW Foods''', Sports, Tribulus, Men's Health, 500 мг, 100 вег-капс
| мин. 45 %
| 1 капс 1–3×/день
| $11,40 / '''526,24 ₴'''
| 4,7 · 1 502
|-
| '''California Gold Nutrition''', Sport, Tribulus, 1000 мг, 60 табл
| станд. 45 %
| 1 табл/день
| $9,58 / '''441,86 ₴'''
| 4,6 · 3 096
|-
| '''Nutricost''', Tribulus, 240 капс по 750 мг
| 45 % (плод)
| 2 капс/день = 1500 мг
| $16,17 / 746,21 ₴
| 4,7 · 2 138
|-
| '''Swanson''', Full Spectrum Tribulus Fruit, 500 мг, 90 капс
| '''порошок целых плодов''', без стандартизации
| 1 капс/день
| $5,89 / '''271,98 ₴'''
| 4,7 · 915
|-
| '''Swanson''', Mega Tribulus Extract, 250 мг, 120 вег-капс
| '''20 % стероидных сапонинов''' (≥50 мг/капс)
| 1 капс 2–3×/день
| $6,53 / 301,22 ₴
| 4,7 · 2 206
|-
| '''Swanson''', Tribulus Terrestris Extract, 500 мг, 60 капс
| 45 % (целое растение)
| 1 капс × 2/день
| $8,43 / 388,85 ₴
| 4,6 · 176
|-
| '''Toniiq''', Tribulus 95 %, 240 капс
| экстракт 25:1, 1300 мг = '''1235 мг сапонинов'''
| 2 капс/день
| $36,03 / 1 662,36 ₴
| 4,8 · 185
|-
| '''EVLution Nutrition''', 100 % Tribulus, 650 мг, 60 вег-капс
| мин. 90 %
| 1 капс/день = 585 мг
| $12,79 / 590,03 ₴
| 4,7 · 2 109
|-
| '''Vitamatic''', Tribulus Extract, 666 мг/капс, 180 вег-капс
| '''мин. 95 %'''
| 3 капс/день ≈ 1900 мг
| $23,02 / 1 062,23 ₴ — '''нет в наличии'''
| 4,4 · 33
|-
| '''Force Factor''', Fundamentals, Tribulus Terrestris Max, 120 капс
| '''тройная матрица''': экстракт + плодовый экстракт 90 % + плодовый экстракт '''40 % протодиосцина''' + BioPerine 5 мг + селен
| 4 капс/день
| $21,10 / 973,63 ₴
| 4,7 · 267
|-
| '''Nutrex Research''', Tribulus 1400, 90 капс по 700 мг
| 45 % (плод)
| 2 капс 1–2×/день
| $13,98 / 644,96 ₴
| 4,7 · 1 953
|-
| '''Solaray''', Vital Extracts, Tribulus, 60 вег-капс
| плодовый экстракт 450 мг, '''гарантировано 180 мг (40 %) сапонинов'''
| 1 капс/день
| $17,84 / 823,15 ₴
| 4,7 · 201
|-
| '''Himalaya''', Organic Tribulus, 60 каплет
| '''порошок надземных частей 438 мг при 1 % + плодовый экстракт 250 мг при 18 %''' — самый слабый профиль
| 1 каплет/день
| $26,94 / 1 242,96 ₴
| 4,7 · 275
|-
| '''Nature's Truth''', Tribulus Terrestris, 500 мг, 100 капс
| 20 % сапонинов
| 2 капс/день
| $12,56 / 579,40 ₴
| 4,8 · 117
|-
| '''Primaforce''', Tribulus, 180 капс по 750 мг
| 45 % (плод)
| 2 капс/день
| $15,79 / 728,77 ₴
| 4,7 · 176
|-
| '''NutraChamps''', Tribulus, 90 вег-капс
| комбо: плодовый экстракт 45 % 1600 мг + мака 400 мг + '''чёрный перец 5 мг'''
| 3 капс/день
| $18,11 / 835,43 ₴
| 4,8 · 186
|-
| '''Source Naturals''', Tribulus Extract, 750 мг, 60 табл
| стандартизация не заявлена
| 1 табл 1–2×/день
| $11,62 / 535,99 ₴
| 4,7 · 504
|}

'''Замечания по брендам:'''
* Слово «'''фуростанол'''» на iHerb явно указывает '''только ALLMAX TribX90'''. Слово «протодиосцин» встречается только у Force Factor.
* '''Doctor's Best, KAL, Nature's Way, Pure Encapsulations на iHerb отсутствуют''' (0 SKU).
* Продукта «50 % стероидных сапонинов» на iHerb '''нет'''. Рыночный стандарт — 45 %, премиальные уровни — 85–95 %.
* '''Force Factor''' — единственный продукт iHerb, содержащий '''BioPerine''', то есть пиперин. Это единственное, где механизм бустера биодоступности реализован практически.

=== prom.ua и украинские аптеки ===

'''Главное: оригинальный «Трібестан» в Украине есть, и он зарегистрирован как лекарство.'''

{| class="wikitable"
|-
! Препарат
! Состав
! Цена
! Наличие
|-
| '''Трібестан''', таблетки в оболочке 250 мг №60
| '''Эталон EMA:''' сухой экстракт ''Tribulus terrestris'' herba '''DER 35–45:1, экстрагент — метанол 80 %''', 250 мг = '''112,5 мг фуростанол-сапонинов в пересчёте на протодиосцин'''
| '''1302 ₴''' (21,7 ₴/табл); в аптеках '''от 918 ₴'''
| На prom.ua — нет в наличии; '''в аптеках у 44 из 191, годен до февраля 2027'''
|-
| '''ТрібесТан Дем''', капсулы №30
| Софарма Украина / Фортекс Нутрацеутікалс (Болгария для Софарма АД)
| '''459,87 ₴'''
| в наличии
|-
| '''ALLMAX TribX90''', 90 % фуростаноловых сапонинов, 750 мг, 90 капс
| 90 % фуростанол-сапонинов
| '''1074 ₴'''
| в наличии
|-
| '''OstroVit''', экстракт 90 %, 1000 мг, 60 капс (Польша)
| 1000 мг при 90 % = '''900 мг сапонинов на капсулу'''
| '''375 ₴''' → '''6,25 ₴/день'''
| в наличии
|-
| '''Double Wood''', 1000 мг при 95 %, 210 капс
| 950 мг сапонинов на 2 капсулы
| '''999 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Toniiq''', 1300 мг, 240 капс
| 1235 мг сапонинов (95 %)
| '''2670 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Nutrend''', 90 %, 1000 мг, 60 капс (Чехия)
| 900 мг сапонинов на 2 капсулы
| '''460,60 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Hivital Foods''', 2250 мг, 180 капс (Испания)
| плодовый экстракт 90 % = 2025 мг активных
| '''1084–1301 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Zenement''', 90 % + чёрная мака, 120 капс (Германия)
| комбо: 90 % + чёрная мака + L-аргинин + B6 + цинк
| '''1409 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Solaray''', Tribulus Fruit Extract 450 мг, 60 вег-капс
| гарантировано 180 мг (40 %)
| '''725,67 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Swanson''', Full Spectrum Tribulus Fruit, 90 капс
| порошок целых плодов, без стандартизации
| '''349 ₴'''
| в наличии
|-
| '''PROFIPROT''', экстракт 40 %, 100 г (Украина)
| '''2400 мг при 40 % = 960 мг сапонинов в порции''', 41 порция
| '''185 ₴''' → '''4,5 ₴/день'''
| в наличии
|-
| '''PROFIPROT''', экстракт 90 %, 1 кг
| опт
| '''1900 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Якорцы стелющиеся''', трава (порошок), 500 г
| нестандартизованный порошок
| '''360 ₴''' (0,72 ₴/г)
| в наличии
|-
| '''Якорцы стелющиеся''', трава, 50 г
| сырая трава
| '''118 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Якорцы стелющиеся''', семена, 100 г
| семена
| '''200 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Настойка на траве''', 200 мл
| спиртовая
| '''355 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Olimp Tribusteron''', 120 капс
| экстракт 60 % сапонинов
| '''945–1110 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Kevin Levrone Gold Tribulus''', 90 табл
| плодовый экстракт 40 % стероидных сапонинов (600 мг на таблетку)
| '''756–840 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Arazo Nutrition''', 1500 мг, 180 капс
| целое растение, стандартизовано 45 % (675 мг на 1500 мг)
| '''1540 ₴'''
| в наличии
|-
| '''ДаникаФарм''', Якорцы стелющиеся, Трибулус, 90 табл
| '''таблетки из порошка плодов''', мг на таблетку '''не указано'''
| '''145 ₴'''
| в наличии
|-
| '''VPLab UltraVit''', 90 капс (в аптеках)
| 90 % сапонинов 500 мг + цинк
| '''901 ₴'''
| у 43 из 191 аптеки
|-
| '''Голден-фарм''', Трібулус, 60 капс (в аптеках)
| 90 % сапонинов 500 мг + BioPerine 2,5 мг + селен 25 мкг
| '''496,10 ₴'''
| в наличии
|-
| '''Haya Labs''', 1000 мг, 100 табл (Великобритания)
| стандартизация не заявлена
| '''630 ₴'''
| в наличии
|}

'''О доступности украинских площадок:''' tabletki.ua, anc.ua и novus.zakaz.ua недоступны для автоматических запросов (Cloudflare); rozetka.com.ua отдаёт страницу ошибки; silpo.ua доступен, но поиск не даёт результатов; fora.ua — приложение на JavaScript, наличие не подтверждено. Единственный зарегистрированный препарат в украинском госреестре — '''«Трібестан»'''; всё остальное — БАДы.

=== Экономика: сколько стоит «доза из исследования» ===

Курс НБУ на 13 ноября 2026 года — '''1 доллар = 45,3849 гривны'''.

{| class="wikitable"
|-
! Продукт
! мг сапонинов в единице
! ₴ за единицу
! Уп./сут на 675 мг
! ₴/сут
! $/сут
! Курс 12 недель, ₴
|-
| '''OstroVit 90 %'''
| 900
| 6,25
| 0,75
| '''4,7'''
| 0,10
| 394
|-
| '''PROFIPROT 40 %'''
| 960
| 4,5
| 0,70
| '''3,2'''
| 0,07
| 267
|-
| '''Double Wood 95 %'''
| 950
| 9,5
| 0,71
| 6,7
| 0,15
| 566
|-
| '''Toniiq 95 %'''
| 1235
| 13,85
| 0,55
| 7,6
| 0,17
| 640
|-
| '''ALLMAX TribX90'''
| 675
| 8,71
| 1,0
| 8,7
| 0,19
| 732
|-
| '''NOW 1000 мг (45 %)'''
| 450
| 7,4
| 1,5
| 11,0
| 0,24
| 928
|-
| '''Vegavero 91 %'''
| 546
| 9,4
| 1,24
| 11,6
| 0,26
| 976
|-
| '''Solaray 40 %'''
| 180
| 12,09
| 3,75
| 45,3
| 1,00
| 3807
|-
| '''Трібестан''' (в аптеке, 112,5 мг/табл)
| 112,5
| 15,30
| '''6,0'''
| '''91,8'''
| '''2,02'''
| '''7711'''
|-
| '''Порошок или трава''', 500 г = 360 ₴
| ~5 (при 1 %)
| —
| '''67,5 г/сут'''
| '''48,6'''
| 1,07
| 4082
|}

> '''Вывод: порошок или трава обходятся в 5–11 раз дороже экстракта'' '''на единицу протодиосцинового эквивалента'', притом что их состав не гарантирован. Самый дешёвый стандартизованный вариант на украинском рынке — '''OstroVit 90 %''' и '''PROFIPROT 40 %'''. '''Трібестан''' дороже всех на единицу активных веществ, но это единственный препарат с количественно подтверждённым протодиосцином, официальной SmPC и доказанной эффективностью.

> '''Оговорка о качестве: заявления «90 %», «95 %», «91 %» — маркетинговые, а не результат независимого анализа.''' У 27 коммерческих добавок, изученных методом LC-HRMS, заявленное содержание стероидных сапонинов разбросалось '''от 20 % до 95 %''', а в трёх обнаружен недекларированный зелёный чай, в нескольких — цитрусовые, ингибиторы ФДЭ5 и анаболики. Покупать следует продукт с указанием '''% фуростанол-сапонинов в пересчёте на протодиосцин''' — это единственный признанный EMA маркер.

=== Расчёт доз под конкретные заболевания ===

{| class="wikitable"
|-
! Состояние
! Экстракт в день
! Сапонины в день
! Tribestan 250 мг
! Порошок 500 мг
! Экстракт 750 мг
! Практический вариант
|-
| '''ЭД лёгкой–умеренной'''
| 1500 мг
| 675 мг
| 6 табл/день
| 3 капс = 15 мг (2 % от цели)
| 2 капс
| '''iHerb: NOW 500 мг × 3 капс. prom.ua: OstroVit 90 % × 1 капс; PROFIPROT 40 % × 1 порция; NOW 1000 мг × 1,5 табл'''
|-
| ЭД, минимальная доза
| 400 мг
| 180 мг
| 2 табл
| 1 капс = 5 мг
| 0,5 капс
| Swanson 500 мг — 1 капс
|-
| '''ЭД с низким тестостероном, PADAM'''
| 750 мг
| 337,5 мг
| 3 табл
| н/з
| 1 капс
| Swanson 500 мг 1,5–2 капс; Nutricost 750 мг — 1 капс
|-
| '''HSDD, ФСД (женщины)'''
| 750 мг
| 337,5 мг
| 3 табл
| н/з
| 1 капс
| Swanson 500 мг 1,5–2 капс; Nutricost 750 мг — 1 капс
|-
| '''Мужское бесплодие'''
| 750 мг
| 112,5–337,5 мг
| 3 табл, 84–90 дней
| н/з
| 1 капс
| Swanson 500 мг 1,5 капс × 12 недель; '''контроль спермограммы на 12-й неделе'''
|-
| '''СПКЯ (циклически)'''
| 3 таб/день только с 5-го по 14-й день цикла
| неизвестно (состав «Tribulus Forte» не указан)
| не вычислимо
| не вычислимо
| не вычислимо
| Замена стандартизованным экстрактом 750–1500 мг/день в том же 10-дневном окне
|-
| '''Менопауза'''
| загрузка 750–1500 мг, затем поддержка 500 мг
| 337,5–675 мг, затем 225 мг
| 3–6 табл, затем 2 таб
| н/з
| 1–2 капс, затем 1 капс
| NOW 1000 мг — 1 табл/день поддержка
|-
| '''Сахарный диабет 2 типа'''
| 1000 мг
| 450 мг
| 4 табл
| н/з
| 1,33 → 2 капс
| NOW 500 мг — 2 капс
|-
| '''Дислипидемия''' (только болгарская этикетка)
| 1500 мг
| 675 мг
| 6 табл
| н/з
| 2 капс
| ⚠️ '''Эмпирически пусто''' — у Kamenov разницы по липидам нет, EMA отклонила как признанную эффективность
|-
| '''Уролитиаз, диуретическое показание'''
| 3–6 г порошка (аюрведа), 6–10 г сушёных плодов (КТМ)
| ≈30–60 мг (при 1 %)
| ≈0,3–0,5 таб
| 6–12 капс (3–6 г) либо 12–20 капс (6–10 г)
| н/з
| '''Только порошок или трава''' — 500 г = 360 ₴ (0,72 ₴/г) → 6 г/сут = 4,3 ₴/сут. Экстракты здесь не показаны: указания ВОЗ и Health Canada относятся к порошку и отвару
|-
| '''Спорт, работоспособность'''
| 450–2700 мг/сут
| 154–675 мг
| 2–6 табл
| н/з
| 1–2 капс
| NOW 500 мг 1,5–3 капс. ⚠️ '''WADA: не запрещён, но возможен ложный допинг-сигнал'''
|}

== Сравнение с альтернативами ==

Обзор по фитотерапии мужского здоровья (PMID 30790614) даёт прямую сравнительную оценку:

* Якорцы и '''мака''' (Lepidium meyenii) — '''не подтверждено''' как средства повышения сывороточного тестостерона.
* '''Умеренные доказательства''' в пользу повышения тестостерона и улучшения параметров спермы имеют '''мукуна''' (Mucuna pruriens), '''ашваганда''', '''пажитник''' и '''чёрный тмин''' (Nigella sativa).
* По мукуне: приём '''5000 мг/сут порошка семян''' в течение 12 недель при олигозооспермии дал прирост концентрации спермы на 83,3 млн/мл и повышение общего тестостерона на 151 нг/дл; при ашваганде — 143 нг/дл.
* Для семян пажитника (Trigonella foenum-graecum) в иранском РКИ 2025 года использована комбинация с корицей, якоремцями, расторопшей и пажитником: 1 капсула × 2/день, 2 месяца — достоверное снижение глюкозы, HbA1c и липидов.

Это важный контекст: '''если задача — повысить тестостерон или улучшить сперматогенез, якорцы — не лучший выбор, и данные по ним слабее, чем по мукуне и ашваганде.'''

== Что доказано, что не доказано ==

=== Есть основания ===

{| class="wikitable"
|-
! Эффект
! Уровень
! Ключевая цифра
|-
| Улучшение эректильной функции при лёгкой–умеренной ЭД
| '''Умеренный'''
| IIEF-5 MD '''+3,23''' (95 % ДИ 1,89–4,58)
|-
| Снижение либидо у женщин (HSDD)
| '''Низкий'''
| FSFI ↑, свободный тестостерон ↑; 90–120 дней, 750 мг/сут
|-
| Улучшение части параметров спермы
| '''Низкий, гетерогенный'''
| SDM 0,62 и 0,74, I² 58–72 %
|-
| Снижение глюкозы и HbA1c при СД2
| '''Очень низкий''' (одно РКИ, только женщины)
| FBS 169→144, HbA1c 8,16→7,67
|-
| Антиоксалатное действие (уролитиаз)
| '''Низкий'''
| NOAEL 750 мг/кг; снижение отложения CaOx в модели этиленгликоля
|-
| Противогрибковое действие изолированных сапонинов
| '''Доклиника, сильная'''
| MIC₈₀ '''1,7–10 мкг/мл''' + '''in vivo''' модель
|-
| Подавление quorum-sensing
| '''Доклиника, чистый механизм'''
| ↓ пигмента 94 %, ↓ биоплёнки 91 %, '''без убийства бактерий'''
|-
| Противовоспалительное и антиоксидантное
| '''Доклиника'''
| NF-κB / iNOS / NO, MAPK, TNF-α
|-
| Противоопухолевые механизмы
| '''Доклиника'''
| Апоптоз, антиангиогенез, аутофагия
|}

=== Не доказано ===

* '''«Бустер тестостерона»''' — опровергнуто: 8 из 10 работ пустые, где есть эффект — 58–71 нг/дл при исходно низком тестостероне.
* '''Гиполипидемическое действие''' — пусто у Kamenov; EMA отклонила как признанную эффективность.
* '''Снижение артериального давления у людей''' — убедительных РКИ нет.
* '''Плотность костей и остеопороз''' — '''ни одного исследования''' существует.
* '''Лечение ИППП, гастрита, язвы''' — единственное прямое исследование отрицательное.
* '''Лечение гонореи, хламидиоза, трихомониаза''' — по гонорее и хламидиозу нет ни одной экспериментальной работы; по трихомониазу одна in vitro работа с выводом '''против''' применения.
* '''Антивирусное действие''' — практически ничего.
* '''Антибактериальная активность грубых экстрактов''' — MIC в мг/мл.
* '''Длительная безопасность''' — неизвестно; ни одно исследование не длиннее 12 недель.
* '''Схема «8 недель / 4 недели перерыва»''' — не изучалась нигде.
* '''Антиретровирусное действие''' — ничего.
* '''Профилактика и лечение атеросклероза, стенокардии, инфаркта у людей''' — одно китайское наблюдательное исследование 1990 года без дозы; все остальные данные доклинические.

=== Что опасно ===

| Риск | Уровень |
|---|---|
| '''Холестатический DILI с развитием ОПН''' (2 случая с диализом, 1 смерть) | '''Реальный, задокументированный''' |
| Кумуляция террестрозина D в печени и почках | Подтверждено на животных |
| Умеренная ингибиция CYP3A4 → рабдомиолиз со статинами | 1 клинический случай |
| Аддитивный приапизм с ингибиторами ФДЭ5 | 1 клинический случай (72 часа) |
| Нейротоксичность β-карболинов, взаимодействие с ингибиторами МАО | Доклиника + 1 судорожный приступ |
| Эстрогенная активность водного экстракта, преждевременное созревание семенных канальцев | in vitro и доклиника, не прослежено in vivo |
| Фотосенсибилизация | 1 клинический случай + массивная ветеринарная база |
| Фальсификация (ингибиторы ФДЭ5, анаболики, зелёный чай) | Реально: 27 продуктов, 20–95 % заявленных сапонинов |

== FAQ ==

'''Можно ли использовать якорцы стелющиеся вместо антибиотиков при ИППП?'''
Нет. Единственное прямое исследование по H. pylori отрицательное, а для гонореи, хламидиоза и трихомониаза экспериментальных работ практически нет. Задержка антибиотикотерапии при гонорее и хламидиозе приводит к ПИЖ и бесплодию, при трихомониазе — к усилению передачи ВИЧ.

'''А правда, что в аюрведе их применяли при гонорее?'''
Да, традиционное применение существует и зафиксировано в отчёте EMA (аюрведический блок, стр. 10), а унани-монографии дают конкретные схемы с дозами. Но «гонорея» там — симптомный комплекс уретральных выделений, а не микробиологическая нозоформа. Никакого лабораторного подтверждения нет. Кроме того, в самой унани-традиции якорцы привязаны к «Созаку», а '''не''' к сифилису.

'''Они повышают тестостерон?'''
Нет. Мета-анализ 2025 года: 8 из 10 исследований без изменений андрогенного профиля. Единственный подтверждённый механизм — оксид азота и cGMP, что объясняет эффект при ЭД без влияния на тестостерон.

'''Можно ли просто есть порошок корня — это ведь дешевле?'''
Это '''другое вещество'''. При пороге 1 % суммарных сапонинов 500 мг порошка дают около 5 мг сапонинов против 112,5 мг у 250 мг экстракта. Экономически порошок выходит в '''5–11 раз дороже''' на единицу протодиосцина, и состав не гарантирован.

'''А что если начать с малой дозы и следить за анализами?'''
Риск не исчезает. Случай Mohy-Ud-Din 2024 — ежедневный приём в течение двух месяцев с развитием желтухи до 48 мг/дл, почечной недостаточности, диализа и плазмафереза. Доза за это время была '''обычной''' для БАДа. Снижение дозы уменьшает риск, но не обнуляет его, а 28 дней — максимальная длительность, для которой вообще есть данные о безопасности.

'''Можно ли совмещать с ингибиторами ФДЭ5?'''
В одном исследовании комбинация переносилась, но описаны '''два случая приапизма''' — один на 72 часа с оперативным вмешательством и стойкими последствиями, у пациента, который '''никогда ранее''' не принимал ингибиторы ФДЭ5. Аддитивная вазодилатация NO/cGMP подтверждена на крысах.

'''Что важнее — часть растения или процент сапонинов?'''
И то, и другое. Процент сапонинов определяет активность, '''но хемотип определяет, то ли это вообще тот же класс вещества'''. Индийский и вьетнамский материал — трибулозиновый, без прототрибестина, то есть химически не эквивалентен болгарскому из всех положительных исследований. Проверяйте и маркер «% фуростанол-сапонинов в пересчёте на протодиосцин», и наличие прототрибестина.

'''Есть ли смысл сочетать с ашвагандой или мукуной?'''
Если цель — тестостерон или сперматогенез, то '''да, и это лучше, чем одни якорцы''': по мукуне при 5000 мг/сут порошка семян в течение 12 недель получен прирост тестостерона на 151 нг/дл и концентрации спермы на 83,3 млн/мл, по ашваганде — 143 нг/дл. Якорцы в этом смысле слабее.

== Итоги ==

'''1.''' Якорцы стелющиеся — '''не афродизиак-бустер тестостерона''', а NO-зависимый сосудорасширяющий и противовоспалительный агент с умеренным метаболическим и урологическим действием. Единственный клинически подтверждённый эффект — улучшение эректильной функции при лёгкой–умеренной ЭД (IIEF-5 +3,23 балла), причём '''без влияния на тестостерон'''.

'''2.''' '''Форма решает всё.''' Только стандартизованный по фуростанол-сапонинам экстракт с проверенным хемотипом, приём 3 раза в день '''с жирной пищей''', курс 8–12 недель. Порошок, настой и нестандартизованные продукты — это другое вещество.

'''3.''' '''Антимикробный спектр скромен и в основном in vitro.''' Единственная по-настоящему сильная работа — изолированные сапонины TTS-12 и TTS-15 против дрожжей (MIC₈₀ 1,7–10 мкг/мл) с in vivo моделью. По бактериям MIC в мг/мл. По вирусам — практически ничего.

'''4.''' '''Печень и почки — реальные риски.''' Пять клинических случаев, включая два с диализом и один со смертью. Механизм — холестатический DILI с били-кастовым нефритом. Распространённая версия про оксалатную нефропатию неверна.

'''5.''' '''При половых инфекциях применение недопустимо.''' Традиция существует, но она симптомная, а не микробиологическая, и экспериментально не подтверждена ни для гонореи, ни для хламидиоза, ни для трихомониаза.

'''6.''' '''Регуляторная картина — жёсткая.''' Монографии ЕС нет, ВОЗ пишет «Uses supported by clinical data: None», в Дании и Швеции добавки не авторизованы, в Бразилии — только по рецепту, в Австралии — лекарство. Уровень доказательной базы для трёхмесячного применения '''не покрывает даже 28 дней'''.

'''7.''' '''Если применять — только с контролем.''' До курса: печень, почки, ПСА, тестостерон с гонадотропинами, глюкоза, липиды, АД, ЭКГ и '''полный обзор лекарств'''. На 4-й и 8-й неделе и в конце: АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин, ПСА.

== Источники ==

Основные:

* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32408715/ A Comprehensive Review of the Phytochemical, Pharmacological, and Toxicological Properties of Tribulus terrestris L. — Biomolecules 2020]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40360723/ Tribulus terrestris for management of patients with erectile dysfunction: systematic review and meta-analysis — Int J Impot Res 2026]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40219032/ Effects of Tribulus Supplementation on ED and Testosterone Levels in Men — Nutrients 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32736394/ Tribulus Terrestris for Female Sexual Dysfunction: a Systematic Review — Rev Bras Ginecol Obstet 2020]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26727646/ Pro-sexual and androgen enhancing effects of Tribulus terrestris L.: Fact or Fiction — J Ethnopharmacol 2016]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24559105/ A systematic review on the herbal extract Tribulus terrestris — J Diet Suppl 2014]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28364864/ Evaluation of the efficacy and safety of Tribulus terrestris in male sexual dysfunction — Maturitas 2017]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30790614/ Beyond tribulus: effects of phytotherapics on testosterone, sperm and prostate — J Ethnopharmacol 2019]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35199550/ Puncture vine in control of health and reproduction — Physiol Res 2021]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33602600/ Tribulus terrestris and female reproductive system health — Phytomedicine 2021]
* [https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-report/final-assessment-report-tribulus-terrestris-l-herba_en.pdf Assessment report on Tribulus terrestris L., herba — EMA/HMPC/886105/2022]
* [https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/tribulus-terrestris-ps-en.pdf Public statement on Tribulus terrestris L., herba — EMA/HMPC/308436/2023]
* [https://iris.who.int/bitstreams/64ddcde7-127f-455d-827e-3ba757a4fabd/download WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Vol. 4 — Fructus Tribuli]
* [https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/dbImages/mono_tribulus-terrestris-bronze_english.pdf Health Canada NHP monograph — Tribulus terrestris]
* [https://www.ayurveda.hu/archiv/api/API-Vol-1.pdf Ayurvedic Pharmacopoeia of India, Part I, Vol. I]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16169173/ Antifungal activities and action mechanisms of compounds from Tribulus terrestris — J Ethnopharmacol 2006]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16327151/ In vitro and in vivo antifungal activities of the eight steroid saponins — Biol Pharm Bull 2005]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30944810/ Quorum sensing inimical activity of Tribulus terrestris — 3 Biotech 2019]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24882413/ Papain-like protease inhibitory effects of cinnamic amides — Biol Pharm Bull 2014]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18257138/ Antibacterial and antifungal activities of different parts of Tribulus terrestris — J Zhejiang Univ Sci B 2008]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25295577/ Acute kidney injury and hyperbilirubinemia after ingestion of Tribulus terrestris — Clin Nephrol 2015]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20667992/ Tribulus terrestris-induced severe nephrotoxicity in a young healthy male — Nephrol Dial Transplant 2010]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38328764/ Severe Liver and Renal Injury From Tribulus Terrestris — ACG Case Rep J 2024]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34626781/ Terrestrosin D, a spirostanol saponin with potential hepatorenal toxicity — J Ethnopharmacol 2022]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23594260/ Potential nephrotoxic effects of steroidal saponins — Toxicol Mech Methods 2013]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25471616/ Investigation on the toxic potential of Tribulus terrestris in vitro — Pharm Biol 2015]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39012853/ Rhabdomyolysis Risk: The Dangers of Tribulus Terrestris — Am J Case Rep 2024]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37829299/ Adverse events of interactions between adaptogens and antidepressant drugs — Front Pharmacol 2023]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26631925/ Priapism caused by 'Tribulus terrestris' — Int J Impot Res 2016]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24235930/ Exotic and indigenous problem plants used by the Bapedi to treat sexually transmitted infections — Afr Health Sci 2013]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22556586/ Herbal remedies of street vendors for some urino-genital diseases — Anc Sci Life 1992]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25751782/ Natural products for the treatment of trachoma and Chlamydia trachomatis — Molecules 2015]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34504422/ Bioactive Compounds as Potential Agents for Sexually Transmitted Diseases Management — Front Pharmacol 2021]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31123463/ Review of plant-based therapies for trichomoniasis in Iran — Iran J Parasitol 2019]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41311836/ Effect of 13 traditional Chinese medicine preparations against Neisseria gonorrhoeae — Front Pharmacol 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30084707/ Vaginal suppository for bacterial vaginosis (Forzejeh) — J Obstet Gynaecol 2018]
* [https://www.florajournal.com/archives/2020/vol8issue4/PartA/7-5-40-212.pdf Gokhru (Tribulus terrestris Linn.): Pharmacological actions and therapeutic applications — Int J Herbal Med 2020]
* [https://doi.org/10.22038/ijogi.2023.22731 Comparative study of aqueous and alcoholic extracts with metronidazole on two subtypes of Trichomonas vaginalis in vitro — Iranian J Obstet Gynecol Infertil 2023]
* [https://doi.org/10.1080/10158782.2008.11441310 In vitro activity of medicinal plants of the Venda region against Trichomonas vaginalis — S Afr J Epidemiol Infect 2008]
* [https://doi.org/10.22037/nbm.v1i3.5545 In vitro assessment of Tribulus terrestris aqueous extract and Benzoxacin fraction against Helicobacter pylori — Novelty in Biomedicine 2013]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29086839/ A review of traditional pharmacological uses, phytochemistry and pharmacological activities — Chem Cent J 2017]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41601979/ Tribulus terrestris L.: a medicinal plant with promising therapeutic potential for skin diseases — Front Pharmacol 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30356644/ Tribulus terrestris extracts alleviate muscle damage and promote anaerobic performance — J Sport Health Sci 2017]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34996732/ Antiglycation and antitumoral activity of dry extract, microcapsule release — J Integr Med 2022]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42285003/ Chemical components and absorbed parent compounds in rat plasma (UPLC-Q-TOF/MS) — J Chromatogr B 2026]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40290465/ LC-MS metabolomics for detecting adulteration in Tribulus terrestris-derived dietary supplements — Food Chem X 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39574561/ Antibacterial and antibiofilm activities of methanolic extract against Streptococcus — Dent Res J 2024]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41465738/ Bioactive Compounds, Antibacterial, Antioxidant, Anticancer and Antidiabetic Potential of Seed and Leaves — Life 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28595608/ Antimicrobial activity, toxicity and anti-inflammatory potential of methanolic extracts — BMC Complement Altern Med 2017]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39852168/ Tribulus terrestris Fruit Extract and docking with PBP2a of MRSA — Curr Issues Mol Biol 2025]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21391660/ Diosgenin suppresses HIV-1 replication — J Nat Prod 2011]
* [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12587699/ Tribulosin and beta-sitosterol-D-glucoside, the anthelmintic principles — Phytomedicine 2002]

== Категории ==

[[Категория:Растительные лекарственные средства]]
[[Категория:Мужское здоровье]]
[[Категория:Урология]]
[[Категория:Фитотерапия]]
[[Категория:Нутрицевтики]]
[[Категория:Антимикробная терапия]]